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深圳市国赛生物技术有限公司:技术支持
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  特定蛋白测定的临床意义

  操作注意事项

  为什么我们需要特定蛋白分析仪

 

NEPHSTAR特定蛋白检测的临床意义

血浆中含有许多蛋白质,它们来源于组织细胞,执行着各种功能,很多疾病都可以引起血浆蛋白质的变化。蛋白质具有良好的抗原性,可以采用抗原—抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行测定,故又称特定蛋白检测。深圳市国赛生物技术有限公司最新引进的NEPHSTARTM特定蛋白分析仪,采用先进的激光散射比浊法,不仅对血浆蛋白质,同时也对脑脊液、唾液、尿液中的特定蛋白质进行检测。

一、IgG、IgA、 IgM 检测的临床意义

  • IgG、IgA、 IgM 增高
    • 多克隆性增高,即IgG、IgA、 IgM均增高

肝疾病:肝硬变、慢性肝炎、PBC(IgM)、急性肝炎、酒精性肝炎(IgA)。

慢性感染:宫内感染(IgM)。

恶性肿瘤:恶性淋巴瘤、实体癌等。

自身免疫性疾:SLE、类风湿关节炎等以及某些胶原性疾病。

    • 单克隆性增高,即仅有某一种免疫球蛋白增高

肿瘤性:骨髓瘤、原发性巨球蛋白血症、慢性淋巴性白血病、重链病、淀粉样变、恶性淋巴瘤、部分冷球蛋白血症。

特发性:恶性肿瘤、感染症、老年性疾病。

  • IgG、IgA、 IgM 降低或缺少
    • 合成不足

见于原发性或继发性合成缺陷,如原发性免疫缺陷病、性联先天性丙种球蛋白缺乏症(也有伴 IgM升高的性联低丙种球蛋白血症)、选择性IgM缺乏症等。继发性免疫缺陷病有慢性淋巴细胞性白血病、多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症和恶性肿瘤等。

    • 丢失过多

从胃肠道丢失见于溃疡性结肠炎、消化道肿瘤、吸收不良综合征等;从皮肤丢失见于急性灼伤特异性反应性皮炎;从浆膜腔丢失见于胸膜炎、腹膜炎反复抽吸胸腹水;从肾脏丢失主要由于蛋白从尿中丢失或毒素抑制免疫球蛋白合成。

    • 分解过快

见于湿疹-血小板-反复感染综合征(Wiskoytt-Aldrich Syndrome)、肌强直营养不良和共济失调毛细血管扩张症。

二、IgG、IgA亚类检测的临床意义

  • IgG亚类

IgG 占血清免疫球蛋白的70%-75%,是机体抗感染的主要成分之一。IgG有四种不同的亚类—IgG1、IgG2 、 IgG3和 IgG4,每种亚类都有不同的功能。IgG1 在四种亚类中含量最丰富,且在对蛋白质/多肽抗原的应答中占优势。它的缺失可引起常见多变型免疫缺陷的常见临床症状如反复感染等。IgG1的缺陷常与其它某IgG亚类缺陷有关如IgG3。IgG2 在对多糖抗原的免疫应答中占优势。它的缺陷为IgG亚类缺陷中最常见者,且多见于儿童。儿童反复发生呼吸道感染(通常是B型流感嗜血杆菌或链球菌或肺炎双球菌引起的呼吸道疾患)与IgG2缺陷有特征性的关系。IgG3在对蛋白质及多肽类抗原产生免疫应答中常常表现出比IgG1更高的亲和性。单一IgG3缺陷也是最常见的IgG亚类缺陷之一。见于反复性呼吸道感染的成人(如阻塞性肺病患者反复发生呼吸道感染)和儿童。常与IgG1缺陷有关。IgG4在变态反应性疾病中高水平表达,能阻断IgE应答,不能结合多糖抗原。IgG4缺陷常见于毛细血管扩张的共济失调,并与IgG2和IgA缺乏有关。IgG4水平升高见于异位性皮炎、哮喘和某些寄生虫疾病。

  • IgA亚类

IgA占血清免疫球蛋白的10%-20%。由于IgA主要存在于外分泌液中,故在粘膜防御第一线中起重要作用,可称为局部抗体。IgA缺陷易患呼吸道感染,引起肠道菌群失调,导致脂肪泻和消化吸收障碍。IgA有两种亚类IgA1、IgA2。IgA1在血中占优势,主要对蛋白抗原发生应答,较少针对多糖抗原,几乎与脂多糖不反应。它对于包括荚膜细菌在内的许多常见病原菌的菌蛋白酶敏感。IgA2占总IgA的15%,在分泌液中占优势。主要对多糖荚膜菌和脂多糖产生应答。能抵抗许多粘膜细菌蛋白酶。其缺陷的发生率高于IgA1。

三、C3、C4检测的临床意义

  • C3检测的临床意义

C3增高见于各种急性炎症感染、组织损伤如风湿热急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、伤寒和多发性关节炎,某些肿瘤患者血清C3也可增高。血清C3减低可见于70%以上的急性肾小球肾炎病人(病程在六周以内者),对一些轻型、不典型的急、慢性肾炎可借此做出诊断。链球菌感染后肾炎患者85%以上病例血清C3下降,而病毒性肾炎则85%以上其含量正常。狼疮性肾炎患者血清C3大都减低(约78%),当病情完全控制后,血清C3含量恢复正常。所以C3测定不仅能有助于诊断,也有助于观察疗效。

  • C4检测的临床意义

C4增高见于风湿热的急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心肌梗塞、痛风、Reiteris综合征和各种类型的多关节炎等。C4降低常见于自身免疫性慢性活动性肝炎、SLE、多发性硬化性全脑炎等。在SLE时,C4的降低常早于其它补体成分,且较其它成分回升迟。狼疮性肾炎较非狼疮性肾炎C4值显著降低。

四、C反应蛋白(CRP)、超敏CRP、全血CRP检测的临床意义

C反应蛋白是机体对炎性刺激或组织损伤发生的急性时相反应时出现的一种急性时相蛋白;不管是普通CRP、超敏CRP还是全血CRP其实检测的都是同一个物质,只是检测的敏感度或者检测的标本不同。

  1. 各种细菌感染(急性化脓性炎症、肺炎、心内膜炎、尿路感染等),风湿热,传染性单核细胞性增多症等炎症性疾病,血清CRP升高。
  2. 组织损伤(心肌梗塞、外伤、烧伤等),恶性肿瘤,风湿性疾病,肉芽肿,何杰金氏病,肾移植排异反应等疾病,CRP可呈阳性,且比其他急性时相反应物质出现更早、更显著,因而有助于早期诊断。
  3. 鉴别诊断:CRP测定在鉴别有明显的炎症或组织损伤的疾病与无炎症或炎症极轻的疾病、鉴别细菌性或病毒性炎症时很有价值。
  4. 评估病情及疗效: CRP升高标志病情发展,由升高变为下降,标志病情趋于稳定,是评价风湿热等疾病病情活动性的最佳参数之一;也是某些疾病治疗有无效果的参考指标。
  5. 全血CRP:指使用全血作为标本进行检测。以前CRP检测只能使用血清作为标本,使用全血作为标本更简便、快捷。
  6. 超敏CRP:指检测到3mg/L及以下的血清CRP,称作超敏CRP是相对于以前常规CRP检测仅能检测到5-10mg/L以上浓度的CRP而言,采用新的技术使检测灵敏度大幅提高,而同时低水平增高CRP即超敏CRP也有其对应的临床意义:在冠心病、脑卒中、心肌哽塞、周围血管栓塞等疾病时增高,但一般低于感染性疾病的水平。

五、抗链球菌溶血素O(ASO)检测的临床意义

链球菌溶血素“O”(SO)是A、C、G群溶血性链球菌所产生的溶血外毒素,能溶解人红细胞,具抗原性,能刺激机体产生特异的抗链球菌溶血素“O”(ASO)抗体。测定该抗体效价,有助于链球菌感染或感染后疾病的诊断。

  1. 链球菌感染后1周,ASO开始上升,4-6周内达高峰,以后逐渐下降,在体内可持续存在数月甚至数年。所以动态测定ASO含量,方能提示近期有链球菌感染。风湿热及肾小球肾炎病人,ASO含量常见升高。
  2. 无溶血性链球菌感染,但ASO却很高,其原因可能是血清中含有抑制溶血的物质(如高胆固醇,特别是胆固醇和磷脂比值增高时),使本应产生溶血的血清稀释度不产生溶血。此种现象还可见于某些多发性骨髓瘤及巨球蛋白血症的病人。

六、风湿因子(RF)检测的临床意义

类风湿因子(RF)是一种能与人IgG结合的自身抗体。

  1. 75%-85%的成人类风湿关节炎病人血清中可检出RF。RF的血清含量与疾病严重程度大致平行。RF也可以出现在这些病人的关节液中。在类风湿性关节炎药物疗效评价上,RF是否阴转或降低、被作为评价药物是否为致缓解性药物的一个指标。
  2. 干燥综合征、SLE、进行性系统硬化症病人血清常可检出RF。RF偶可见于结节性多动脉炎、冷球蛋白血症及亚急性感染性心内膜炎病人。
  3. 某些正常人、尤其是年龄较大者的血清也可检出RF,阳性率在2-5%左右。

七、血清白蛋白检测的临床意义

  1. 血清白蛋白浓度增高偶见于脱水所致的血液浓缩。
  2. 血清白蛋白降低临床上较常见,常见原因有:
    • 白质摄入不足或吸收障碍:如长期饥饿,慢性胃肠道疾患等。
    • 白蛋白合成功能不全:如慢性肝病,尤其见于肝硬变。
    • 蛋白质消耗增多:如癌肿、慢性糖尿病、甲状腺功能亢进等。
    • 白蛋白丢失过多:如肾病综合征、大面积烧伤及胸腹水的形成。

八、尿液微白蛋白检测的临床意义

以蛋白尿、高血压和进行性肾功能衰竭为特征的糖尿病肾病,是糖尿病患者死亡的主要原因。胰岛素依赖型糖尿病(IDDM)患者中有约35%患者、非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)患者中根据种族不同约有15%-60%患者都患有糖尿病肾病。长期观察表明糖尿病患者,有持续尿白蛋白排泄增高者,其发展成终末期肾病和死亡的可能性远比尿蛋白排泄正常者大。因此早期诊断很重要。传统的尿白蛋白检测方法欠灵敏,敏感度约为200-300mg/L,在这个浓度范围的蛋白尿意味者肾小球功能已减低,可能导致肾功衰。微白蛋白是指尿中的白蛋白分泌量在30-200mg/L,它可反应肾小球滤过性早期的一些改变,而早期查出肾小球的损害程度是很关键。因为只有控制糖的摄入再加上适当的治疗措施,肾脏损害才可被延迟甚至逆转。

九、血清铜蓝蛋白检测的临床意义

铜蓝蛋白又称铜氧化酶是一种特殊的和唯一的蓝色蛋白质。它是一种α2-球蛋白和糖蛋白,分子量为151000D,由肝脏合成。其临床意义如下:

  1. 肝豆状核变性(Wilson病)患者血清铜蓝蛋白含量降低,这是本病的特征。此病是一种常染色体隐性遗传病,主要由于体内铜代谢障碍所致。
  2. 半数以上肝转移瘤、胆石症及肿瘤引起胆道阻塞病人血清铜蓝蛋白增高。传染病、白血病、缺铁性贫血、何杰金病时亦增高。
  3. 肾病综合征时,血清铜蓝蛋白降低。
  4. 铜蓝蛋白是一种急性反应时相蛋白,在感染或炎症时可增高,妊娠最后3个月及口服避孕药者均可增高。

十、血清结合珠蛋白检测的临床意义

结合珠蛋白(Hp)又叫触珠蛋白是由肝脏合成的一种含量较大的糖蛋白。其临床意义如下:

  1. Hp是一种急性时相反应蛋白,在各种急慢性炎症、感染、风湿病、恶性肿瘤以及用皮质激素或雄性激素治疗后,Hp都会升高。
  2. Owen等报告:血清Hp测定在评价肝细胞损害的程度和黄疸的鉴别诊断方面是有价值的。血清Hp水平降低提示肝实质有损害,高水平说明有胆道梗阻,对阻塞性黄疸的诊断有较大的参考价值。
  3. 各种血管内溶血,由于消耗了Hp,血清中的Hp降低,严重时甚至完全测不出。血管外溶血有时也可轻度降低,Hp降低的程度往往与溶血程度平行。

十一、转铁蛋白检测的临床意义

转铁蛋白(Tf)属β1—糖蛋白,其主要功能是运输铁,每一分子转铁蛋白可结合两原子铁。

  1. 转铁蛋白升高见于缺铁性贫血,怀孕后期和口服避孕药的妇女。
  2. 转铁蛋白降低见于:
    • 白质丢失增加的疾病:如肾病综合征、慢性肾功能衰竭、严重烧伤和蛋白质丢失性胃肠病。
    • 蛋白质缺乏状态。
    • 转铁蛋白是一种急性时相蛋白质,在感染状态和严重疾病时可见其降低。

十二、C1失活因子检测的临床意义

C1失活因子是一种104KD的酸性血清糖蛋白,它是标准补体途径的一种抑制剂。它可降低C4、C2的分解。C1失活因子同时也能调整一定数量的凝固蛋白和溶解纤维蛋白原的途径。C1失活因子的缺乏是最普通的遗传性补体成分缺乏症,它会导致遗传性血管性水肿(血管通透性提高而导致的组织水肿)。获得性C1失活因子缺乏症很罕见,已报导的病例均是继发性淋巴瘤或骨髓病。

十三、α1—抗胰蛋白酶检测的临床意义

α1—抗胰蛋白酶(AAT)是一种分子量为54000D的糖蛋白。它是血清中最主要的蛋白酶抑制剂,占血清中抑制胰蛋白酶活力的91%。AAT也是一种急性时相反应蛋白。在许多炎性疾患时,AAT显著增加。由于AAT的分子量较小,可透过毛细血管进入组织液,在炎症局部往往浓度很高,对急性炎性病变有一定的限制作用。其临床意义如下:

  1. AAT缺乏是由遗传因素决定的。有明确的家族史,与肝硬化、支气管扩张及胰腺纤维化有关。对原因不明的肝硬化和无肝炎病毒感染证据的慢性活动性肝炎病人检测AAT对诊断及处理有一定的价值。
  2. 妊娠、雌激素治疗以及炎症、肿瘤等疾病时,AAT也会成倍增加。

十四、前白蛋白检测的临床意义

前白蛋白(Prealbumin)是由肝细胞或脉络丛合成的糖蛋白,电泳时迁移在白蛋白之前,故名。它参与甲状腺素和维生素A和视黄醇的转运。其检测的临床意义如下。

  1. 营养不良的诊断和监测:蛋白质热量营养不良患者,血清前白蛋白的浓度会降低。这类患者如早期给予营养支持疗法,效果可能很好。大多数患者经过治疗后,可见到血清前白蛋白含量较快地提高。相比之下,血清白蛋白升高则不明显或升高时间较迟。
  2. 肝脏疾病的诊断:前白蛋白多在肝脏合成,半衰期短,故可作为早期肝功能损伤的指标,它比SGPT特异,比白蛋白敏感。多数肝病患者前白蛋白下降50%以下,在坏死性肝硬化时几乎可降至零。
  3. 急性时相反应诊断:前白蛋白是一种负急性时相蛋白质。在急性时相反应过程中,C反应蛋白等升高时,前白蛋白则可见迅速降低。如果前白蛋白持续保持低水平或进一步降低,提示预后不良。

十五、血清β2微球蛋白检测的临床意义

  1. 血β2微球蛋白(β2-M)可用来衡量肾小球滤过功能。当肾小球滤过率(GFR)下降到正常的50%时,血β2-M已增高1倍,而血肌酐是GFR下降到正常的70%时才增高。所以测定血β2-M能较好地了解肾小球滤过功能,且较血肌酐浓度增高更早、更显著。
  2. 血β2-M可作为反映移植肾排斥的灵敏指标,排斥开始后,β2-M值上升先于血清肌酐值,抗排斥见效后,血与尿β2-M值均下降,如果依然增高(即使血肌酐恢复正常),表示排斥未完全控制。
  3. 血β2-M可作为一种预后指标,用来监测骨髓瘤病人进行化疗的效果。在艾滋病和一些恶性肿瘤的患者,其血β2-M含量都有所增高。

十六、糖化血红蛋白检测的临床意义

  1. 糖化血红蛋白是血红蛋白与血中糖类(主要是葡萄糖)发生缓慢连续的非酶促糖化反应而形成,其主要形式为HbA1c,由于蛋白质浓度保持相对稳定,糖化水平主要决定于葡萄糖浓度,也与蛋白质与葡萄糖接触的时间长短有关。由于葡萄糖可自由透过红细胞膜,血红蛋白的半衰期为60天,故HbA1c的测定可反映测定前6-10周内的平均血糖水平。
  2. 糖化血红蛋白不仅可作为糖尿病的病情监测指标,亦可作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。但不是诊断糖尿病的敏感指标,不能取代现行的糖耐量试验,可列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
  3. 糖化血红蛋白作为监测指标可以了解患者近阶段的血糖情况,以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。

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操作注意事项

  1. 所有人血清供者都经检测乙肝表面抗原(HbsAg)、人免疫缺陷病毒(HIV1和HIV2)抗体和丙肝抗体阴性,不过,这些检测结果并不能保证这些血请不含感染病原,因此,应将其视为有潜在感染性的物质,并建立起正确的操作和处理方法程序。
  2. 该试剂盒内的某些组成含有0.1%的叠氮化钠作为防腐剂,因此必须小心操作,禁止食入,并防止与皮肤或粘膜接触。如果不小心接触了,应马上用大量请水冲洗甚至就医,如果与铅或铜管放在一起有可能形成具有爆炸性的金属叠氮化物,在处理试剂时应当用大量请水冲洗以防叠氮化物的聚集。
  3. 该产品只有训练有素的人员方可使用。请遵照建议的步骤操作。如果不遵照标明的操作方法和参数,其检测结果的有效性就不能保证。
  4. 不同批号的试剂盒是不能混用的,在进行大量样本的检测时,请确保所有试剂均来自同一批号。
  5. 抗血清和质控应储存在2-8 ℃ ,缓冲液请储存于室温下,如果储存在冰箱中,检测前请将其平衡到室温。
  6. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不能消除,则建议用其它方法。
  7. 如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物(CIC’S),则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程度的非特异性散射光。
  8. 诊断和治疗不能只依赖特定蛋白的检测结果。必须考虑临床病史和其他实验室检测结果。

 

为什么我们需要特定蛋白分析仪

血浆蛋白成分至少200余种, 己分离出的具有临床意义的纯品已有100余种。有人说,21世纪是后基因时代,也说是蛋白质组学时代。因此,对蛋白质的研究将是本世纪的主要热点,注重蛋白质技术、蛋白质功能,应是我们考虑发展的主要思路。由于血浆蛋白质形式多样, 结构复杂、功能不一, 因而给检测带来了较大困难。 现在有的生化分析仪也能测定部分特种蛋白,为什么还需要专门的特种蛋白分析仪呢?

一.这是血浆检测技术发展的要求
血浆蛋白的检测方法进展极快, 按照时间顺序和重要性来说,其经历了以下几个阶段:

1)定性和半定量阶段,包括区带电泳技术,琼脂内免疫单扩散技术(目前仍广泛应用于临床检验),火箭免疫电泳法(也是目前各实验室常用技术)和免疫固定电泳法等,这些方法学的缺点是敏感度不高, 方法繁琐, 影响因素较多而降低了使用价值。
2)定量的免疫快速比浊法测定血浆蛋白质: 比浊法测定技术是快速、自动、微量测定血浆蛋白最新手段。而比浊法也有以下两大类型。
1. 直接比浊法: 是较老的技术, 大都用于自动生化分析仪和一些简单的小型POCT仪器。
其采用一般比浊计测定液体中颗粒浓度, 由于是测定直接的光通量, 方法比较粗糙, 不一定比原有定性方法学更准确,但其方法简便, 还受基层单位欢迎。
2. 散射光比浊法: 这种技术是最近十几年以来发展出来的一种广泛采用的探测技术,被认为是测定液相抗原抗体反应的经典技术之一,其覆盖浓度范围从 g/l 到 μg/l,尤其适用于血浆蛋白的检测要求,可以用来检测体液中的大多数蛋白质,包括脑脊液、尿液和血浆/血清。
3.乳胶增强散射免疫比浊法: 胶乳免疫测定法(Latex Immuno-Assag)这是近年来出现的一种微量非同位素检查技术。该方法是利用微小的乳胶颗粒(1μ±) 联接抗体后, 在液相中和相应抗原结合后产生浊度或散射光的变化等技术来测定抗原含量。这种技术,利用胶乳颗粒结合散射法,可以大大增强血浆蛋白的检测性能, 用于SAA的检测,敏感性可<1mg/L。故目前成为血浆蛋白检测的金标准技术。

一般地来说,散射法好过透射法(直接比浊法),尤其结合使用乳胶增强技术时,其灵敏度可以提高1000倍以上,同时其受到非特异性反应的影响也大大减少,因而精确度和重复性皆较好。那么我们为什么不能使用透射法? 因为样本的光吸收度不仅取决于复合物的浓度,还受到其交联区域的很大影响,所以由于透射法光探测技术的限制,光强度既不能太高也不能太低,所以测定范围较窄;其使用较短波长得到的结果也会明显高于使用较长波长时。

二.这是由抗原抗体反应的特性所决定的。
抗原抗体反应由于其特定的检测性能,容易受到以下因素的影响:

1. 由于抗原过量造成的临床假阴性结果. 使用动态散射法的主要优点是可以获得更宽的测定范围,通常可以覆盖到32 或 64 倍的初始范围,可以满足各种生理或病理状态下血浆蛋白浓度的测定要求,并能将重测的要求和抗原过量的危险降到最低。此外,使用乳胶增强技术可以进一步保证减少抗原过量的危险,这些多价试剂的Heidelberger-Kendall 曲线具有更宽的等价区,更容易保证反应条件的最优化。

2. 内源性和外源性复合物的干扰,如溶血,黄疸,高脂血,异嗜性抗体,类风湿因子, 细胞/颗粒,药物等。而由溶血,黄疸和有色药物造成的光谱干扰,都不会影响免疫比浊法的结果! 而由异嗜性抗体,hAMA,类风湿因子 (RF)等造成的干扰可以通过项目程序的优化设计将其减至最小:如德灵公司采用的高样本稀释度和封闭试剂等。由高脂血 (高甘油三酯血)造成的潜在干扰可以通过以下方式将其减至最小:高样本稀释度,和/或在项目混合物中包含去污剂。最后由颗粒产生的散射光的稳定偏差可以用动力学的评价进行补偿(定时或速率)。在特定蛋白检测系统上使用的上述这些措施都是为了进一步保证蛋白检测结果的准确性,排除非特异性反应的干扰。

三.这是抗体系统和检测性能的要求。
除了这些仪器检测系统方面的要求,一个很好的抗体试剂系统还需要具备以下几个特点才能满足上述的检测性能要求:

  1. 亲和性很高,线性范围超出正常参考值的上下各50%以上
  2. 具有抗原过量检测能力,排除假阴性结果的干扰
  3. 灵敏度达到相应项目的临床要求
  4. 精密度(即重复性)达到10%以下

事实上除了使用散射法的特定蛋白检测系统,传统的检测方法学,包括定性、半定量以及生化检测方法都无法达到以上的各项要求。

四.这是由蛋白检测项目在临床应用的发展所决定的。

血浆蛋白的检测具有十分重要的临床意义。在某些慢性疾病的诊断方面,血浆蛋白检测的实验室项目仍然是目前最早期的诊断指标,如慢性肾病等(见附录中血浆蛋白检测的临床意义)。随着检测技术的发展,有越来越多要求更高灵敏度的新项目被开发出来并投入到临床检验实践中,造福于广大的患者和临床专家。而生化检测仪由于使用透射比浊法,其精度受到相应的限制,最高检测灵敏度达到mg/mL。随着技术的改进,很多生化检测仪增加了免疫项目的测定,如生理浓度含量较大的免疫球蛋白和白蛋白等;大多数厂商提供的可以在生化检测仪上做的免疫项目都大同小异。但由于人体内的血浆蛋白数量众多,临床价值各异,相应的生理含量从g/ml到ng/mL,形成的免疫复合物也各有特点,所以由于受限于使用的方法学,认为生化检测系统可以完成对血浆蛋白的测定任务在目前是不现实的。比较认可的专业的特种蛋白检测系统是散射法,它可以将检测灵敏度提高到ng/mL,从而增加了很多具有独特临床价值的蛋白检测项目,如超敏C-反应蛋白,SAA,Cystatin C,尿a1-微球蛋白,脑脊液检测等。

总之,特定蛋白分析仪是专门设计用于检测血浆蛋白的仪器:它使用经典的散射比浊法,使用蛋白检测所需的特定稀释度 (1:1 到 1:64000),可以进行抗原过量检测,可以标记非特异性反应异常的样本,例如使用浊度标记 (X),具有广泛的测定范围,从而系统地适用于检测广泛的血浆/血清,脑脊液和尿液蛋白菜单;此外,它还有专门配套设计的试剂,保证了结果的质量标准。而非特定的分析仪不是设计用于检测血浆蛋白指标,它使用更早期的吸收度改变原理,例如透射法;使用直接添加小样本量来进行稀释(不能保证反应基质的一致);大多数没有抗原过量监测功能;标记主要设计用于临床化学指标,不能涵盖蛋白检测的要求;主要针对生化参数,所以蛋白检测菜单很少,如用于脑脊液和尿液的检测灵敏度不够要求;由于多种原因的影响,例如灵敏度不够,造成测定范围过窄等。

所以一台专业的使用散射法的特定蛋白仪器既符合实验室免疫检测和临床发展的需要,也适合流程管理和质量系统的优化。

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