适用仪器NephstarNephstar PlusOmlipoAstep/Astep PLUSAristo产品规格 50T100T100T100T/200T/400T/600T100T/200T/400T/600T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】末梢血、全血、血清、血浆【检测结果及解释】1. C 反应蛋白(CRP)是一种经典炎症反应急性期蛋白,在急性炎症时其浓度升高和降低都比红细胞沉降率快。CRP 升高表现为非特异性,在多种组织受到侵犯时,其浓度都可升高,例如在感染性疾病,风湿性关节炎,心肌梗塞等,测定 CRP 对于追踪随访和监测这些疾病,以及在某些情况下鉴别诊断都非常有用。超敏 CRP 是根据测定方法更敏感而命名,称为高敏感(high-sensitivity)或超敏感(ultrasensitive)CRP,国内一般简称为超敏或高敏 CRP。在新生儿实践中发现,一般新生儿血清 CRP 水平小于 2mg/L,大于此值即与细菌感染的严重程度有关。超敏 CRP 还在冠心病、中风、周围血管栓塞等疾病预测中发挥重要作用,对于心血管疾病危险性评估具有重要意义。2. 全血测定的结果是在血球压积为 40 时测定的。如果知道压积值可根据下列公式校正结果:60  × CRP 值100-血球压积注意:虽然本试剂盒是测定全血样品,但仪器显示的结果已经由仪器的内置程序换算为该样品的血清 CRP 浓度,这样便于与通常的 CRP 浓度的提法相适应。
【参考区间】 对 122 个健康人的血浆标本进行检测,对结果进行统计分析。99%参考区间为小于 0.04ng/mL。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 cTnI 值也会有所不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本建立自己的参考区间。 【检验结果的解释】 1. Kemilo 测定仪借助于由两点定标而得到的一条校准曲 线,自动地计算每一个样本的 cTnI 浓度,默认结果单位 以 ng/mL 表示。2. 虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 cTnI 浓度,这样便于与通常的cTnI 浓度的提法相适应。【检验方法的局限性】 1. cTnI 作为诊断 AMI 的标志物之一,需要与其他标志物 的检验结果和心电图、临床症状等综合考虑,才能诊断 AMI。 2. 病人标本中可能含有嗜异性抗体,从而影响免疫反应, 导致假阴性结果的出现。本试剂盒已尽可能的消除嗜异 性抗体的影响,但为了保证诊断结果的可靠性,要与病 人的心电图和发病史综合考查。 3. 随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还是需要参考其他的检验结果。 4. 溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超过以下浓度时,建议选用其他检测方法:        血红蛋白  ...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【包装规格】 60T、120T、240T。 【预期用途】 定量检测人血浆或全血标本中的肌钙蛋白-I(cTnI)含 量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。采用两株单克隆抗体,其中一株标 记碱性磷酸酶,另一株抗体标记在磁微粒上。反应过程 中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合进行免疫 反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。在磁场中进行固液 分离并洗涤,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。最后将反 应复合物与发光底物液混合,碱性磷酸酶催化底物发光, 发光强度与酶标抗体的量相关,即与抗原的浓度成比例 关系。 【产品性能指标】 1. 检测限 0.04ng/mL。2. 线性范围 0.04ng/mL~50ng/mL,线性相关系数 r>0.99。3. 准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 4. 精密度 批内 CV%小于 10%,批间 CV%小于 15% 【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应 严格按实验室操作规程操作。 3. 不要使用过期的试剂。 4. 试剂条为单人份包装,不能重复使用。 5. 不要破坏试剂条表面的密封膜。取试剂条时,用手捏 住它的边缘,不要接触密封膜表面。当试剂条掉落或者 密封膜有损坏时,不能使用。 6. 避免将试剂条在阳光下直接暴晒。 7. 避免唾液污染检测杯。 8. 在试剂保存和运输期间,可能会有一些试剂粘附到密 封膜上。所以在使用前,要注意观察,如果有这种情况 出现,要将试剂条在桌面上轻轻敲动,使粘附到铝膜上 的试剂掉落下来。 9.人源或动物来源组分经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 ...
机体在炎症反应的过程中,常常伴有远离炎症部位的一些反应和多器官功能障碍等系统性变化。这种由局部炎症所触发的系统性反应,在急性和慢性炎症中都能见到,称之为急性时相反应(acute-phase response, APR)APR带来的变化可以分为血浆蛋白浓度的改变和与之伴随的一系列生理、生物化学、营养状态等的改变。这些参与APR的血浆蛋白成分称之为急性时相蛋白(acute-phase protein, APP)病毒或细菌感染、梗塞、免疫复合物沉积等因素都可导致组织损伤。在组织损伤的急性期,肝脏合成的急性时相蛋白显著增加。 这些急性时相反应蛋白质通常在2-5天内达到峰值,对其检测有助于对炎性反应的监测和对治疗反应的判断,尤其是那些升高最早和最多的蛋白质。
发布时间: 2017 - 01 - 09
国赛生物急性时相反应类检测试剂包含:◆ CRP C反应蛋白测定试剂盒◆ AAG α1-酸性糖蛋白测定试剂盒◆ TRF 转铁蛋白测定试剂盒◆ HPT 结合珠蛋白测定试剂盒◆ CER 铜蓝蛋白测定试剂盒◆ AAT α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。
发布时间: 2015 - 01 - 17
一、产品特点        国赛特定蛋白分析仪Aristo采用领先的方法学——免疫散射比浊法,在普通免疫散射比浊基础上,快速准确检测样本中特定蛋白含量,Aristo为一款能为临床疾病检测提供有效参考指标的检测设备。       特定蛋白仪采用散射比浊法,为IFCC认可的“金标准”技术,检验结果有保障,速度快,可全血上机,也可血清、血浆上机,尤其适合检测儿童末梢血检测方式。 二、 技术参数 ◆ 使用安全:样本无需预处理,原始管直接上机◆ 操作简便:一键式操作,全自动检测◆ 方法先进:采用先进的散射免疫比浊法,结果准确可靠◆ 检测快速:样本随机进样,平均150T/小时◆ 硬件升级:嵌入式计算机,彩色触摸显示器,支持LIS连接◆ 检测范围宽:           全程全血C反应蛋白      0.9~380mg/L   血清淀粉样蛋白A        2.5-500.0mg/L   糖化血红蛋白           2.8%~15.5%   尿微量白蛋白           9.5~230mg/L   D-二聚体              0.28~15.7mg/L◆ 检测系统:   ...
【适用仪器】 适用于Kemilo化学发光测定仪。【包装规格】 60T、120T、240T。
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆【预期用途】 定量检测血浆或全血标本中的降钙素原含量。 【临床应用】       快速对全身性炎症反应和脓毒症作出风险评估。Ø  用于脓毒症的诊断和鉴别诊断Ø  评估脓毒症严重程度和病情发展情况Ø  脓毒症预后判断Ø  指导抗生素的使用和监测治疗效果
据流行病学调查表明,近年来慢性肾脏病患病率居高不下,病人数量呈逐年增多态势。然而,公众对慢性肾病的知晓率却很低。目前,我国慢性肾脏病的总患病率为10%,就是说,每十个人中就有一人患病,而知晓率不足10%。       虽然肾脏病发病隐匿,但是要早期发现慢性肾脏病并不困难,定期检查尿常规、尿特定蛋白项目及肾功能就是早期发现慢性肾脏病最有效和简便的方法。因为肾的代偿能力很强,在疾病的初期,无声无息,一般无临床症状,等到疾病发展到严重阶段,才会出现临床表现,但此时大多已到晚期,有许多病人一检查就是尿毒症。因此定期尿检很重要,健康人群最好每半年至一年做一次尿常规、尿特定蛋白、肾功能和B超检查。出现症状,应该及时到肾脏专科就诊。一、尿蛋白概述 很多泌尿系统的疾病能在尿液中反映出来,因此通过尿液的分析能对其进行评估。尿检包括:常规分析(蛋白、比重、颜色、pH值、葡萄糖、酮体、胆红素、血细胞、上皮细胞等)以及特定蛋白分析:    尿特定蛋白项目检测项目对应疾病 ◆ 尿微量白蛋白(mAlb)肾小球损伤 ◆ α1 微球蛋白(α1MG )肾小管损伤(肾小管重吸收功能的标志物) ◆α2 巨球蛋白(α2MG )肾后损伤 ◆ β2 微球蛋白(β2MG)肾小管损伤(肾小管重吸收功能)  ◆ N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶(NAG)肾小管损伤( 肾小管重吸收功能)  ◆ Κ 、λ轻链肾小管损伤( 肾小管重吸收功能) ◆ 转铁蛋白(UTf)肾小球损伤(选择性)  ◆ 视黄醇结合蛋白(retinod binding protein, RBP)肾小管损伤( 肾小管重吸收功能) ◆ 免疫球蛋白(Ig)肾小球损伤(非选...
发布时间: 2017 - 01 - 10
国赛生物肾病类特定蛋白检测试剂包含:◆  α2-巨球蛋白测定试剂盒 ◆  尿微量白蛋白测定试剂盒 ◆  β2-微球蛋白测定试剂盒 ◆  胱抑素 C 测定试剂盒 ◆ 尿α1-微球蛋白(A1M)试剂盒【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 CRP 参考范围为: 2. 诊断和治疗不能只依赖 CRP 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】C 反应蛋白(CRP)是一种经典炎症反应急性期蛋白,在 急性炎症时其浓度升高和降低都比红细胞沉降率快。CRP 升 高表现为非特异性,在多种组织受到侵犯时,其浓度都可升 高,例如在感染性疾病,风湿性关节炎,心肌梗塞等,测定 CRP 对于追踪随访和监测这些疾病,以及在某些情况下鉴别 诊断都非常有用。 超敏 CRP 是根据测定方法更敏感而命名,称为高敏感 (high-sensitivity)或超敏感(ultrasensitive)CRP, 国内一般简称为超敏或高敏 CRP。 在新生儿实践中发现,一般新生儿血清CRP 水平小于 2mg/L, 大于此值即与细菌感染的严重程度有关。超敏 CRP 还在冠心 病、中风、周围血管栓塞等疾病预测中发挥重要作用,对于 心血管疾病危险性评估具有重要意义。
发布时间: 2017 - 01 - 09
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清或血浆,样品在 2-8℃储存最长不超过 72 小 时,冷冻在-20℃或更低温度则柯贮存更长时间。冻融样品 不超过 1 次。测试当天稀释样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar 、Omlipo、 Astep、Aristo、 Astep PLUS。 【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3.样品的浓度高于 6000mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时 测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果 怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/1600 后重新测量 (780l 样品稀释液+20l 1/40 稀释样品)。  【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% .  准确度:相对偏差 B 不超过...
发布时间: 2015 - 02 - 17
一、检测原理 国赛特定蛋白分析仪 Astep Plus 采用免疫散射比浊法,其基本原理如下:  免疫散射比浊法检测优势:散射比浊法是利用抗原抗体复合物使入射光角度发生偏转定值,只与复合物折光系数相关,比普通比色更精确。散射比浊法中微量的抗原抗体复合物即可使单色光光线发生明显偏转,高浓度也无法阻止光线发生折射。散射比浊法测定抗原-抗体反应的第一阶段,快速,检测时间短。散射比浊法仪器多采用激光光源,为单色光,波长稳定,寿命长。 二、 技术参数 ◆ 使用安全:样本无需预处理,原始管直接上机◆ 操作简便 :一键式操作,全自动检测◆ 方法先进:采用先进的散射免疫比浊法,结果准确可靠◆ 检测快速:样本随机进样,平均100T/测试◆ 硬件升级:嵌入式计算机,彩色触摸显示器,支持LIS连接◆ 检测范围宽:                     全程全血C反应蛋白       0.9~380mg/L                     糖化血红蛋白            2.8%~15.5%                     尿微量白蛋白            9.5~230mg/L      ...
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆【预期用途】 用于体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A含量。 血清淀粉样蛋白A(Serum Amyloid A,SAA)是一种急性时相反应蛋白,属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质,其含量浓度是反应感染性疾病早期炎症的敏感指标,有助于诊断炎症、评估其活性、监控其活动及治疗。
【阳性判断值或参考区间】 对 122 个健康人的血浆标本进行检测,对结果进行统计 分析。95%参考区间为 0.12-5.25ng/ml。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 CK-MB 值也会有 所不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本建立 自己的参考区间。 【检验结果的解释】 1. Kemilo分析仪借助于由主曲线两点定标而得到的一条 定标曲线,自动地计算每一个样本的 CK-MB 浓度,默认 结果单位以 ng/ml 表示。 2. 虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 CK-MB浓度,这样便于与通常的CK-MB浓度的提法相适应。 【检验方法的局限性】 1. CK-MB 作为诊断 AMI 的标志物之一,需要与其他标志 物的检验结果和心电图、临床症状等综合考虑,才能诊 断 AMI。 2. 病人标本中可能含有嗜异性抗体,从而影响免疫反应, 导致假阴性结果的出现。本试剂盒已尽可能的消除嗜异 性抗体的影响,但为了保证诊断结果的可靠性,要与病 人的心电图和发病史综合考查。 3. 随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 4. 溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超过以下浓度时,建议选用其他检测方法: 血红蛋白  ...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【包装规格】 60T、120T、240T。【预期用途】 定量检测人血浆或全血标本中的肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。采用两株单克隆抗体,其中一株标 记碱性磷酸酶,另一株抗体标记在磁微粒上。反应过程 中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合进行免疫 反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。在磁场中进行固液 分离并洗涤,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。最后将反 应复合物与发光底物液混合,碱性磷酸酶催化底物发光, 发光强度与酶标抗体的量相关,即与抗原的浓度成比例 关系。 【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品复溶后,2-8 度可稳定 3 天。质控品开瓶 后保存于 2-8℃环境中可稳定 7 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1. 肝素或 EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按 标准程序采集标本。2. 全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。 3. 血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4. 避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去。【产品性能指标】 1. 检测限 1ng/ml。 2. 线性范围 1ng/ml~500ng/ml,线性相关系数 r>0.99。 3. 准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 4. 精密度 批内 CV%小于 10%,批间 CV%小于 15% ...
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