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系统性轻链型淀粉样变性系统性轻链(AL)型淀粉样变性是由单克隆免疫球蛋白轻链错误折叠形成淀粉样蛋白,沉积于组织器官,造成组织结构破坏、器官功能障碍并进行性进展的疾病,主要与克隆性浆细胞异常增殖有关,少部分与淋巴细胞增殖性疾病有关。AL型淀粉样变性估计发病率为每年每百万人中有10例。诊断时,近70%的患者多器官受累。值得注意的是,这是一种致命的疾病,如果不及早诊断和治疗,可能导致器官衰竭并可能死亡。肾系统和心血管系统是最常见的受累器官,但肠道和肝脏等其他器官也可能受累。早期诊断生物标志物具有提示性,包括但不限于:血清游离轻链测定、全血细胞计数、肝肾功能检查、24小时尿蛋白和定量免疫球蛋白水平。诊断标准诊断 AL 型淀粉样变性需符合以下条件:1、临床表现、体格检查、实验室或影像学检查证实有组织器官受累。2、组织活检病理证实有淀粉样蛋白沉积,且淀粉样蛋白的前体蛋白为免疫球蛋白轻链或重轻链,具体病理表现为:    ①刚果红染色阳性,在偏振光下呈苹果绿色双折光;    ②免疫组化、免疫荧光或免疫电镜检查结果为轻链限制性表达,或质谱分析明确前体蛋白为免疫球蛋白轻链;    ③电镜下可见细纤维状结构,无分支,僵硬,排列紊乱,直径8~14 nm。3、血液或尿液中存在单克隆免疫球蛋白或游离轻链的证据,或骨髓检查发现有单克隆浆细胞/B细胞。分型和分期根据组织病理结果中单克隆轻链沉积的类型,可将AL型淀粉样变性分为λ轻链型和κ轻链型。临床上以λ轻链型为主,约占85%。少数患者在轻链之外尚合并出现单一的重链或者片段,临床为重轻链(AHL)型淀粉样变性,此类患者在 IgG 分型中仅表达 IgG1、IgG2、IgG3、IgG4 中单一类型,或者 IgA 分型中仅表达IgA1、IgA2...
发布时间: 2023 - 09 - 20
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2017年12月28日,“2017年度检验人认可的IVD品牌”大型评选活动评选结果公布,国赛生物参选的两项评选均入围十大品牌,受到众多检验人的认可。这次评选为检验医学网汇同中国体外诊断网,面向全国的检验人发起。12月18日-22日进行了网络投票,累计66.5万人次参与投票,220多万人次浏览。根据网络投票结果选出前15名,主办方邀请了112位三甲医院检验科主任进行实名制投票。国赛生物为2017年度检验人认可的十大临床免疫试剂品牌第三名,2017年度检验人认可的十大POCT品牌第五名。国赛生物十八年以来深耕在体外诊断领域,始终坚持“技术进步,品质优越,服务放心”的理念。感谢您一直陪伴国赛成长,未来国赛将继续前行,追求卓越,对产品负责,对服务用心,助力国产体外诊断行业“高精尖新”发展。
发布时间: 2017 - 12 - 29
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2017年10月29日,医疗行业年度盛会第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会&第25届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会在美丽的昆明滇池国际会展中心“孔雀翎羽”盛大开幕。本届CMEF以“新时代共创健康中国”为主题,深度聚焦医疗转型时代下的健康中国建设,国赛生物盛装出席本届盛会,为“健康中国”贡献力量。国赛温度——优质服务助力健康中国梦在8号馆IVD展区J09号展位又见“国赛蓝”,作为中国IVD的领军品牌,这一抹国赛蓝聚集了众多业内人士的关注,“够专业、够热情、够精心”是新老客户们送给国赛人的评价,也是国赛人18年来工作的态度。国赛生物用“十年质保”的字样来诠释品牌,“十年质保”不仅是国赛生物的服务保证,也是自信的品质保证。国赛能力——不断进步助力健康中国梦此次CMEF,国赛生物携6款特定蛋白分析仪和1款POCT酶促化学发光分析仪亮相。新老客户都不约而同地评论“在国赛的展位走一圈,仿佛看到了中国特定蛋白检测的发展史”。2005年,中国第一台特定蛋白分析仪Nephstar;2009年,经典款三通道Nephstar  Plus;2011年,全自动特定蛋白分析仪Omlipo;2013年,急诊型全自动特定蛋白分析仪Astep;2015年,升级版门急诊定制机Astep Plus,并同期推出了轨道式进样全自动特定蛋白分析仪Aristo。2016年,国赛生物推出POC...
发布时间: 2017 - 10 - 30
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深圳市国赛生物技术有限公司于2017年9月30日取得血清淀粉样蛋白A (SAA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)医疗器械注册证(粤械注准20172401660),现已正式投入市场。同时脂蛋白(a)(Lp(a))、尿α1-微球蛋白(A1M)也取得了注册证。欢迎致电国赛全国销售团队咨询预定。     血清淀粉样蛋白A(SAA)是一个正急性时相反应蛋白,在病毒或细菌感染8~24h内明显升高,且半衰期短,仅50min,急性时相状态下可升高1-1000倍。主流文献报道,SAA的参考范围是<10.0 mg/L,其最核心的临床价值在于针对病毒和细菌感染的鉴别。SAA与CRP进行联合检测,可更精准地诊断感染类型、监控感染性疾病及炎症的病程。同时SAA在冠状动脉粥样硬化、器官移植、多种肿瘤、非特异性疾病中也有重要临床意义。    国赛生物作为特定蛋白分析诊断的领军品牌,推出SAA和CRP联合检测,完善了感染及炎症检测菜单。SAA项目可报告范围2.5—500.0mg/L,仪器可针对高值样本自动稀释。国赛生物多款全自动分析仪Aristo、Astep Plus、Astep、Omlipo,均可用同一全血样本进行SAA与CRP的联合检测,适用于不同医疗诊断检测场景。Aristo、Astep Plus、Astep仅13μL用血量即可出具CRP和SAA两个结果。...
发布时间: 2017 - 10 - 12
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国赛生物将全力协助各检验科、实验室室间质评相关工作开展,促进检验结果互认、体系合规,对检验结果负责。
发布时间: 2017 - 08 - 29
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第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会(AACC)于美国时间的2017年8月1日-8月3日在加州圣迭戈会议中心举行,国赛生物亮相展位NO.6154。 国赛质造国赛生物此次参展的两款POCT特定蛋白分析仪为Nephstar、Nephstar Plus。Nephstar 作为中国国产第一台特定蛋白分析仪,可检测29个项目,自2005年面市12年以来,其实用性和易用性一直备受客户好评。Nephstar Plus为 2009年面市,可以3个通道同时进行不同项目的样本检测。多年来,Nephstar、Nephstar Plus用品质坚守在海内外临床检验的第一线。  Omlipo是2011年国赛生物推出的全自动特定蛋白分析仪,搭载智能且精准的加样系统,机载试剂自动检测装置,支持多种原始采血管、离心管及微量样本杯,可随时插入急诊样本,自主设置测试组合。此后国赛生物相继推出多款全自动特定蛋白分析仪。 国赛愿望 据“IVD市场分析”报道,本次AACC参展企业据称有700多家,其中的中国企业为150家左右。中国展团的IVD产品已经脱离了单纯的仿造阶段,已经开始在某些领域站在技术的前沿。国赛生物作为中国国产特定蛋白的领军品牌,坚守仪器和试剂的品质,保证体外检测项目精准性,对患者的检测结果负责。同时,所有仪器操作结合临床实用场景,提升“全自动“性...
发布时间: 2017 - 08 - 09
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深圳市国赛生物技术有限公司(Goldsite)将携带海外畅销10年的Nephstar 系列产品参加一年一度大洋彼岸的AACC。  关于AACC:第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会(AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo)将于2017年7月30日—8月3日在彼岸圣地亚哥,加利福尼亚州举行,是世界上临床检验领域内最高质量和最大规模的年度盛会。博览会具有极大的国际影响力,每年有700多家参展商在2000多个展位,每年吸引了来自110个国家的20000多名国际医学界的专业人员,80%的观众是具备有采购权的领导和决策者。   国赛生物展位号:NO.6154展会时间:2017年7月30日-8月3日展会地点:美国圣地亚哥国际会展中心国赛生物专注IVD18年,支持国产感染因子检测。
发布时间: 2017 - 07 - 31
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