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IFCC和NGSP双重认证日前,国赛生物高效液相色谱法(HPLC)糖化血红蛋白分析仪GSH-60、硼酸亲和色谱法糖化血红蛋白分析仪A1c Go,及特定蛋白分析仪Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar参加“国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)”HbA1c溯源性认证项目,并顺利通过认证!另外,国赛生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月顺利通过“美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)”HbA1c溯源性认证,并获发证书。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证,标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。IFCC和NGSP溯源性认证的权威性国际临床化学和检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c标准化工作组,旨在建立具有高计量学水准的参考系统,用于HbA1c检测的标准化和校准,致力于建立与NGSP网络结果间的联系,实现HbA1c测定的全球可比性。HbA1c的IFCC报告单位为mmol/mol。NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指导委员会于1996年完成。H...
发布时间: 2022 - 09 - 16
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2017年12月28日,“2017年度检验人认可的IVD品牌”大型评选活动评选结果公布,国赛生物参选的两项评选均入围十大品牌,受到众多检验人的认可。这次评选为检验医学网汇同中国体外诊断网,面向全国的检验人发起。12月18日-22日进行了网络投票,累计66.5万人次参与投票,220多万人次浏览。根据网络投票结果选出前15名,主办方邀请了112位三甲医院检验科主任进行实名制投票。国赛生物为2017年度检验人认可的十大临床免疫试剂品牌第三名,2017年度检验人认可的十大POCT品牌第五名。国赛生物十八年以来深耕在体外诊断领域,始终坚持“技术进步,品质优越,服务放心”的理念。感谢您一直陪伴国赛成长,未来国赛将继续前行,追求卓越,对产品负责,对服务用心,助力国产体外诊断行业“高精尖新”发展。
发布时间: 2017 - 12 - 29
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2017年10月29日,医疗行业年度盛会第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会&第25届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会在美丽的昆明滇池国际会展中心“孔雀翎羽”盛大开幕。本届CMEF以“新时代共创健康中国”为主题,深度聚焦医疗转型时代下的健康中国建设,国赛生物盛装出席本届盛会,为“健康中国”贡献力量。国赛温度——优质服务助力健康中国梦在8号馆IVD展区J09号展位又见“国赛蓝”,作为中国IVD的领军品牌,这一抹国赛蓝聚集了众多业内人士的关注,“够专业、够热情、够精心”是新老客户们送给国赛人的评价,也是国赛人18年来工作的态度。国赛生物用“十年质保”的字样来诠释品牌,“十年质保”不仅是国赛生物的服务保证,也是自信的品质保证。国赛能力——不断进步助力健康中国梦此次CMEF,国赛生物携6款特定蛋白分析仪和1款POCT酶促化学发光分析仪亮相。新老客户都不约而同地评论“在国赛的展位走一圈,仿佛看到了中国特定蛋白检测的发展史”。2005年,中国第一台特定蛋白分析仪Nephstar;2009年,经典款三通道Nephstar  Plus;2011年,全自动特定蛋白分析仪Omlipo;2013年,急诊型全自动特定蛋白分析仪Astep;2015年,升级版门急诊定制机Astep Plus,并同期推出了轨道式进样全自动特定蛋白分析仪Aristo。2016年,国赛生物推出POC...
发布时间: 2017 - 10 - 30
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深圳市国赛生物技术有限公司于2017年9月30日取得血清淀粉样蛋白A (SAA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)医疗器械注册证(粤械注准20172401660),现已正式投入市场。同时脂蛋白(a)(Lp(a))、尿α1-微球蛋白(A1M)也取得了注册证。欢迎致电国赛全国销售团队咨询预定。     血清淀粉样蛋白A(SAA)是一个正急性时相反应蛋白,在病毒或细菌感染8~24h内明显升高,且半衰期短,仅50min,急性时相状态下可升高1-1000倍。主流文献报道,SAA的参考范围是<10.0 mg/L,其最核心的临床价值在于针对病毒和细菌感染的鉴别。SAA与CRP进行联合检测,可更精准地诊断感染类型、监控感染性疾病及炎症的病程。同时SAA在冠状动脉粥样硬化、器官移植、多种肿瘤、非特异性疾病中也有重要临床意义。    国赛生物作为特定蛋白分析诊断的领军品牌,推出SAA和CRP联合检测,完善了感染及炎症检测菜单。SAA项目可报告范围2.5—500.0mg/L,仪器可针对高值样本自动稀释。国赛生物多款全自动分析仪Aristo、Astep Plus、Astep、Omlipo,均可用同一全血样本进行SAA与CRP的联合检测,适用于不同医疗诊断检测场景。Aristo、Astep Plus、Astep仅13μL用血量即可出具CRP和SAA两个结果。...
发布时间: 2017 - 10 - 12
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国赛生物将全力协助各检验科、实验室室间质评相关工作开展,促进检验结果互认、体系合规,对检验结果负责。
发布时间: 2017 - 08 - 29
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第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会(AACC)于美国时间的2017年8月1日-8月3日在加州圣迭戈会议中心举行,国赛生物亮相展位NO.6154。 国赛质造国赛生物此次参展的两款POCT特定蛋白分析仪为Nephstar、Nephstar Plus。Nephstar 作为中国国产第一台特定蛋白分析仪,可检测29个项目,自2005年面市12年以来,其实用性和易用性一直备受客户好评。Nephstar Plus为 2009年面市,可以3个通道同时进行不同项目的样本检测。多年来,Nephstar、Nephstar Plus用品质坚守在海内外临床检验的第一线。  Omlipo是2011年国赛生物推出的全自动特定蛋白分析仪,搭载智能且精准的加样系统,机载试剂自动检测装置,支持多种原始采血管、离心管及微量样本杯,可随时插入急诊样本,自主设置测试组合。此后国赛生物相继推出多款全自动特定蛋白分析仪。 国赛愿望 据“IVD市场分析”报道,本次AACC参展企业据称有700多家,其中的中国企业为150家左右。中国展团的IVD产品已经脱离了单纯的仿造阶段,已经开始在某些领域站在技术的前沿。国赛生物作为中国国产特定蛋白的领军品牌,坚守仪器和试剂的品质,保证体外检测项目精准性,对患者的检测结果负责。同时,所有仪器操作结合临床实用场景,提升“全自动“性...
发布时间: 2017 - 08 - 09
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深圳市国赛生物技术有限公司(Goldsite)将携带海外畅销10年的Nephstar 系列产品参加一年一度大洋彼岸的AACC。  关于AACC:第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会(AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo)将于2017年7月30日—8月3日在彼岸圣地亚哥,加利福尼亚州举行,是世界上临床检验领域内最高质量和最大规模的年度盛会。博览会具有极大的国际影响力,每年有700多家参展商在2000多个展位,每年吸引了来自110个国家的20000多名国际医学界的专业人员,80%的观众是具备有采购权的领导和决策者。   国赛生物展位号:NO.6154展会时间:2017年7月30日-8月3日展会地点:美国圣地亚哥国际会展中心国赛生物专注IVD18年,支持国产感染因子检测。
发布时间: 2017 - 07 - 31
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