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IFCC和NGSP双重认证日前,国赛生物高效液相色谱法(HPLC)糖化血红蛋白分析仪GSH-60、硼酸亲和色谱法糖化血红蛋白分析仪A1c Go,及特定蛋白分析仪Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar参加“国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)”HbA1c溯源性认证项目,并顺利通过认证!另外,国赛生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月顺利通过“美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)”HbA1c溯源性认证,并获发证书。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证,标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。IFCC和NGSP溯源性认证的权威性国际临床化学和检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c标准化工作组,旨在建立具有高计量学水准的参考系统,用于HbA1c检测的标准化和校准,致力于建立与NGSP网络结果间的联系,实现HbA1c测定的全球可比性。HbA1c的IFCC报告单位为mmol/mol。NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指导委员会于1996年完成。H...
发布时间: 2022 - 09 - 16
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2019年10月16日,由中创产业研究院和毕马威举办的粤港澳大湾区50强生物技术创新企业颁奖仪式在广州举行。经过5个多月的权威评选,该榜单正式发布,国赛生物、华大智造、亚辉龙、凯普生物等多家IVD公司均榜上有名,同时国赛生物以兼备技术、市场和资本的实力获“领军企业”荣誉称号。     2019粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评比是在国家“十三五”规划“健康中国”建设的背景下应势举办,由政府机构、研究机构、投资机构、医疗机构等组成权威评审团,评选出在技术发展、市场应用、模式创新、团队结构、经营能力上都出众的领域引领者,致力于发掘生物科技领域独角兽企业,打造粤港澳大湾区生物科技产业风标,促进大健康产业改革创新,促进粤港澳大湾区生物科技企业与国际接轨,融合发展。     国赛生物创立于1999年,自主研发了国内“首台特定蛋白分析仪”与“全自动特定蛋白分析仪”,是国家及深圳双高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心,具备产学研一体化,属于国内免疫诊断尤其是特定蛋白检测领域的影响力品牌。     近年来,国赛生物一直洞察检验医学的临床需求,以研发特定蛋白检测技术为核心,发展多平台综合检测,拥有上游原材料自主研发合成平台,检测菜单涵盖十大类别;同时获深圳市政府多项科研项目授权,拥有授权专利和...
发布时间: 2020 - 02 - 01
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新型冠状病毒感染的疫情防控工作依然处在关键期,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病人的诊治工作刻不容缓。     钟南山院士指出:“美国如今流感大流行,涉及的病例数远超新冠肺炎。我国也有这类(流感与新冠肺炎混合感染的)情况,怎样对正常人、流感患者和新冠肺炎患者快速鉴别是重中之重。”并且,怎样评估新冠肺炎确诊患者的病情严重程度,以及怎样开展后续治疗与进展监测等,解决这类难题不仅需要丰富的一线临床经验,也对我们现有的体外诊断技术和手段提出了更高的要求。     我们先来看看在最新的诊疗方案中,对新冠肺炎的发病临床表现的表述,可以发现新冠肺炎的症状和表现跟一般感冒或流感难以区分:“根据现阶段的流行病学调查,新冠肺炎的潜伏期可以长达14天,多是3-7天,以发热、干咳、乏力为主要表现。少部分患者伴随鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等,无肺炎表现[1]。所以,临床医生不能仅仅凭临床症状和表现来诊断新冠肺炎。”     随后诊疗方案中给出的一般实验室检查项目,更多的是陈述了一些常规项目的结果,对于新冠肺炎的鉴别诊断,例如是细菌还是病毒性质的及早、有效判断等基本需求,这些一般项目能提供的作用很有限:“发病早期外周血白细胞总数正常或减少,淋巴细胞计数减少,部分患者可出现肝酶、...
发布时间: 2020 - 03 - 06
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在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中,没有提到治疗监测实验室指标的变化。通过观察新型冠状病毒肺炎患者的炎症指标(SAA、CRP、PCT、WBC)的变化,发现新型冠状病毒感染肺炎患者的SAA(淀粉样蛋白A)检测结果显著高于对照组,与疾病进展显著相关,变化幅度大于C反应蛋白。      经核酸检测确诊为新型冠状病毒性肺炎的这位患者,PCT和WBC检查结果正常,符合诊断和治疗指南。CRP虽随病情而变化,但增幅不太明显,最高为10.08mg/L;SAA早期有明显增加,达到290.3mg/L,经积极救治,1月31日患者核酸复查检测结果为阴性,随后2月1日SAA结果开始下降,并于2月4日降至正常范围。表1 患者诊治过程中各炎症指标变化      显然,SAA在早期明显升高,在患者转为阴性后,SAA明显降低,经两次核酸检测阴性后恢复正常。尽管CRP逐渐降低,但其水平并不高。因此,SAA在诊断和治疗监测方面可能比CRP更为敏感。图1 指南中常规实验室指标变化情况图2 SAA在诊疗中的变化情况图3 SAA和其它炎症指标变化对比      因此,我们建议新型冠状病毒肺炎的诊断和治疗,将SAA和CRP的联合检测能更好地相互补充,为细菌性和病毒性感染的诊断和鉴别诊断提供依据,同时监测SAA,可以在治疗过程中根据变化...
发布时间: 2020 - 02 - 26
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截至2020年2月25日,我国新确诊冠状病毒性肺炎患者7万七千余人,其中死亡两千六百余人,现存疑似两千八百余人。防疫战争已经进行了一个月,在医务人员和社会公众的共同努力下,新确诊和疑似病例有所减少,国赛生物牢记使命,争分夺秒开展行动,相信我们会在不久的将来赢得这场战斗!     通过观察病例发现,在新诊断的新型冠状病毒肺炎患者中,有些患者有急性心肌损伤的症状。针对这一症状的成因,国内不少专家在接受记者采访时提到了“炎性风暴”(细胞因子风暴)的概念。也就是说,一旦感染患者出现“炎性风暴”,病情会急剧恶化,导致多器官衰竭,容易影响心脏器官,导致心肌损伤、心力衰竭、心律失常等。     医学杂志《柳叶刀》1月24日发表了一项研究,分析了截至1月2日的41名患者的数据。41例患者均有新冠肺炎,胸部CT检查均发现异常。其中,急性呼吸窘迫综合征(29%,12例)、急性心脏损伤(12%,5例)、继发感染(10%,4例)。研究发现5例患者肌钙蛋白I(cTnI)显著升高,为病毒感染所致心肌损害提供了诊断依据。(图1 41例新冠肺炎患者发生并发症情况)     另一篇发表在美国医学会杂志(JAMA)上的文章,共纳入138例新冠肺炎患者,43例患者(31.2%)合并高血压,20例患者(14.5%)合并心血管疾病。数...
发布时间: 2020 - 02 - 25
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自2019年12月开始,新型冠状病毒(以下简称“新冠病毒”)在中国大陆快速爆发蔓延,医学界对该病毒可能传播途径的研究也变得越来越清晰。据媒体报道,目前新型冠状病毒主要的传播途径是通过呼吸道飞沫传播和接触传播。近日,在上海市举行的疫情防控新闻发布会上,有关“气溶胶传播新冠病毒”的消息引起广大群众的注意,国赛学术团队通过盘点以往能通过气溶胶传播的病毒,为大家揭秘新型冠状病毒不为人知的一面。     说到“气溶胶传播”,人们容易会将几十年来几次大规模的流行病疫情联系起来,这些疫情流行的原因通常是能通过气溶胶传播的致病原。我们不禁要问:新冠病毒的危害是否比其他的传染病毒更可怕?(2019年10-11月武汉出发的乘客前往的城市)     再次,当前中国国内的火车和航空的客运载客量已经是SARS爆发期间的四倍多:     除了新冠外,目前已知能通过气溶胶传播的疾病还有:水痘,麻疹,肺结核,SARS,MERS,埃博拉和流感等。尽管中国此次疫情控制面对的客观人口流动形势严峻,但美国国家地理杂志根据各国政府公布的相关数据,就感染人数和疾病致死率两个方面将新冠病毒与其他几大主要疫情病毒进行了比较,其结果如下:     一方面就感染人数而言,虽然新冠病毒已经远远超过了冠状病毒的两位“同...
发布时间: 2020 - 02 - 24
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我公司因项目产业化需要,拟采购纯化水设备一台,详情如下:一、采购项目基本情况1.采购项目编号:ZB20200106012.采购设备名称:纯化水设备3.数量:一套4.预算金额:35万元5.采购货物需求及技术要求:详见招标文件二、供应商资格要求1.中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织;2.参加招投标活动三年内,在经营活动中没有违法记录;3.不接受联合体投标,不允许分包、转包。三、获取招标文件的时间、地点、方式1.获取招标文件时间:2020年01月06日至2020年01月19日,每天上午9:00-12:00,下午14:00-17:00(北京时间,法定节假日除外);2.获取招标文件地点:深圳市南山区蛇口工业七路科技大厦主楼一楼 103C 室;3.获取招标文件方式:现场领取或邮件发送电子版。四、招标文件售价免费五、投标保证金项目无需缴纳项目投标保证金六、投标要求1.投标文件时间:2020年01月20日上午9:00-9:30;2.投标截止时间及开标时间:2020年01月20日上午9:30;3.投标及开标地点:深圳市南山区蛇口工业七路科技大厦主楼一楼 103C 室会议室。七、项目联系人及联系方式:联系人:李小姐             联系方式:0755-260...
发布时间: 2020 - 01 - 06
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