各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心），国家食品药品监督管理总局信息中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2018年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们，并将有关要求通知如下：一、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》组织开展医疗器械行业标准制修订工作，加强制修订工作和经费管理，确保各项工作任务按要求完成。二、各标准制修订项目承担单位要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展医疗器械行业标准制修订工作，要在制修订过程中充分了解和掌握所涉及的主要产品情况，做好标准技术内容的验证工作，其中对于修订的标准项目，要明确标准变化的内容，并对标准实施时间和注册等环节提出实施意见建议。三、各相关省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局要高度重视，加强对本行政区域标准制修订项目承担单位的监督和管理，督促各相关单位按照标准制修订工作有关要求，完成标准起草、验证、征求意见、技术审查及报批工作。国家药品监督管理局办公室 ...
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听说，福州最近太҈火҈了…夏日炎炎，检验行业҈҈燥҈起来了！2018年6月27日，由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会和世界华人医师协会主办的“2018中国医师协会检验医师年会暨第十三届全国检验与临床学术会议”在福建福州召开，同期举办临床检验设备博览会，促进各专家、学者、厂家在深入交流时碰撞出新的火花，新的收获，为中国检验医学谋取更好的发展。本次会议以“提升检验医学根本，满足国家健康战略需求”为主题，邀请国内外知名专家共同探索检验医学发展方向，分享检验行业人才培养经验，共襄盛举。28日上午大会正式开幕，诸多来自医疗检验、医学行业的专家学者代表出席了本次开幕式，两天内连续开展了多达30余场专题论坛，为广大来宾呈现了新鲜的学术成果和实践技术应用等。（中国医师协会检验医师年会分会会长尚红教授致辞）国赛热--如火如荼6月底的福州，艳阳高照，展馆内更是热火朝天。现场人头攒动，足见这次展会精彩纷呈。作为行业发展风向标，全国检验与临床学术会议历来都是临床检验工作者、医院管理者以及检验专家获得新技术、新方法、新理念的重要平台，国赛生物也在此一展风采，带来热门项目和优质仪器。在众星云集的4号展厅中，不难发现国赛生物D05展位的身影。国赛生物此次参展的为Astep plus 、Aristo 、Speedo特定蛋白分析仪，Kemilo酶促化学发光分析仪。现场同时提供多达40项体外诊断检测项目的咨询。...
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同一块铁，可以锯融消损，也可以百炼成钢；同一支队伍，可以碌碌无为，也可以成就大业。为了让国赛自2017年6月入职的同事更好地适应和熟悉公司的团队精神和文化氛围，增强同事之间的交流，提高团队协作能力，2018年6月23日早上8点，行政部的同事们带领大家一同前往深圳西涌悦榕湾工人度假村参加了拓展训练。稀沥沥的小雨和厚厚的云层，让我们感受到了不一样的风景。在感叹大自然的美丽之余，也磨炼了我们的毅力，本着以增强凝聚力和打造高质量团队为目的，开始了紧张刺激的团建活动。国赛团队划分为红队、橙队、蓝队、绿队，带着一个个响亮的团队口号，一首首嘹亮的队歌，富有特点的团队pose逐一精彩亮相。每个队伍都立下了军令状，如果是最后一名，将接受自己队伍提出的惩罚。各队想出来的惩罚五花八门，不过没有压力哪来的动力呢。六个比赛项目——“逢七必过”、“你丢我接”、“穿越绳圈”、“我们是最棒的”，“沙场点兵”、“穿越火线”，教练根据会综合团队表现和比赛结果进行打分，最终得出排名。“逢七必过”这个小游戏玩的小心脏砰砰跳，最怕你的队友来个“出其不意”。“你丢我接”四个队伍全都一次性通过，完成得十分漂亮。“穿越绳圈”很显然，每个队伍派出的成员完美地“错过“了月半子。“我们是最棒的“大家分别围成圈，左右互拍相邻两人的肩膀，然后分8次依次说“国”、“国赛”、“国赛是”......“国赛是最棒的团队”，这个游戏感觉像是回到了童...
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近日，国家卫健委下发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，要求继续加强抗生素的管理。除了传统加码限制抗生素使用外，本次严控抗生素滥用的通知，重点在限制儿童、老年、孕产妇滥用抗生素上。然而在长久以来，有点病吃点“消炎药”的观念下，抗生素的使用仍然难遏制增长的趋势！据中国药学会科技开发中心的统计，2017年全身用抗感染类药物的年增长率仍达2.1%。目前各地大医院限制门诊输液，但是儿科一直是没有受到限制，成为市场最后一块不受限的乐土。据米内网数据，2013年国内16个重点城市样本医院全身用抗感染药金额为130.42亿元，儿童抗生素用药市场已经是超过百亿的大市场。可见打赢限制儿童抗生素应用的这场攻坚战仍然任重而道远，基于这些严峻的事实，该通知特别指出要加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。 儿童抗生素滥用的现状抗生素是临床广泛使用的抗菌药物之一，特别是在感染患者中对疾病的控制和发展起着巨大的作用，但是由于抗生素的不合理使用，细菌的耐药性迅速上升，导致感染性疾病发病率、治疗失败率和死亡率增加。细菌耐药已经成为全球严峻的公共卫生问题。儿童疾病中以感染性疾病居多，是应用抗菌药物最多的群体。但很多人不知道，抗菌药物只对细菌有效，对病毒无效。而对付感冒可能这类由病毒引起的感染性疾病，很多人都在错误地滥用抗菌药物。医院门诊里常见的“吊瓶森林”就是明显的例子。滥用抗生素可能给人...
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2018春始，草长莺飞，国赛生物的与各地小伙伴们见面啦，我们好像在哪见过，你记得吗？国赛还将继续脚步，5月我们将在北京、福州、郑州等地和大家见面，不见不散。
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4月-7月是儿童手足口病的高发期，卫健委和疾控中心近期发布热点提示——《手足口病防控核心信息》，监测显示 3 月份全国手足口病报告的病例已经达到2.8万例，是2月份的两倍以上，病例报告数开始上升，这预示着手足口病逐渐进入流行期。为什么一提到“手足口”，家长们都慌了神？因为孩子太容易被传染，症状又十分明显，更听说过重症手足口“丧命”的事儿！于是急急忙忙通过各种途径补充手足口病的预防、护理、免疫知识。手足口病的症状手足口病是一种由肠道病毒引起的传染性疾病，多发于5岁及以下婴幼儿，死亡病例主要集中在3岁及以下儿童。最常见的是柯萨奇病毒A16型及肠道病毒71型。其中 EV71 型引发的后遗症更为严重，致死率较高，在我国主要由 EV71-C4 亚型占主导地位。根据疾控中心统计，2008-2015年，国内共报告手足口病约 1380 万例，平均年发病率为 14.7 例/万人，报告重症病例约 13 万例，死亡 3300 多人。其中 EV71、CV-A16 和其他肠道病毒阳性比例分别为 44%、25%和 31%。而重症病例中 EV71 阳性占 74%，死亡病例中 EV71 ...
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