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系统性轻链型淀粉样变性系统性轻链(AL)型淀粉样变性是由单克隆免疫球蛋白轻链错误折叠形成淀粉样蛋白,沉积于组织器官,造成组织结构破坏、器官功能障碍并进行性进展的疾病,主要与克隆性浆细胞异常增殖有关,少部分与淋巴细胞增殖性疾病有关。AL型淀粉样变性估计发病率为每年每百万人中有10例。诊断时,近70%的患者多器官受累。值得注意的是,这是一种致命的疾病,如果不及早诊断和治疗,可能导致器官衰竭并可能死亡。肾系统和心血管系统是最常见的受累器官,但肠道和肝脏等其他器官也可能受累。早期诊断生物标志物具有提示性,包括但不限于:血清游离轻链测定、全血细胞计数、肝肾功能检查、24小时尿蛋白和定量免疫球蛋白水平。诊断标准诊断 AL 型淀粉样变性需符合以下条件:1、临床表现、体格检查、实验室或影像学检查证实有组织器官受累。2、组织活检病理证实有淀粉样蛋白沉积,且淀粉样蛋白的前体蛋白为免疫球蛋白轻链或重轻链,具体病理表现为:    ①刚果红染色阳性,在偏振光下呈苹果绿色双折光;    ②免疫组化、免疫荧光或免疫电镜检查结果为轻链限制性表达,或质谱分析明确前体蛋白为免疫球蛋白轻链;    ③电镜下可见细纤维状结构,无分支,僵硬,排列紊乱,直径8~14 nm。3、血液或尿液中存在单克隆免疫球蛋白或游离轻链的证据,或骨髓检查发现有单克隆浆细胞/B细胞。分型和分期根据组织病理结果中单克隆轻链沉积的类型,可将AL型淀粉样变性分为λ轻链型和κ轻链型。临床上以λ轻链型为主,约占85%。少数患者在轻链之外尚合并出现单一的重链或者片段,临床为重轻链(AHL)型淀粉样变性,此类患者在 IgG 分型中仅表达 IgG1、IgG2、IgG3、IgG4 中单一类型,或者 IgA 分型中仅表达IgA1、IgA2...
发布时间: 2023 - 09 - 20
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近日,国赛生物抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(免疫散射比浊法)(粤械注准20212400748)获得注册证正式上市,为类风湿性关节炎(RA)的诊断再添一新标志物。抗CCP抗体对RA的诊断具有较好的敏感性与特异性,可与类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)和C反应蛋白(CRP)组成风湿四项联检套餐,用于对RA的早期诊断及与风湿性关节炎的鉴别诊断。国赛Omlipo和Aristo特定蛋白分析仪上可同时检测风湿四项套餐,仪器全自动化程度高,检测速度快,可实现批量检测,一管血同时出具四个结果。此外,还可在国赛GPP-100特定蛋白分析仪上检测该项目,采用单人份试剂条检测,无污染无浪费,操作简单。仪器均采用经典的免疫散射比浊法,准确度高,为临床对RA的早期诊断、疾病严重程度判断、疗效及预后评估提供更好的帮助。
发布时间: 2021 - 06 - 13
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5月25日,由中共深圳市委组织部、深圳市卫生健康委员会、深圳市医疗保障局、中共南山区委、南山区人民政府主办,深圳市人才工作局、中共南山区委组织部承办的“下一站•深圳”系列活动之“深爱人才•圳品SHOW”深圳市高层次人才产品对接会启动仪式暨第一期卫生健康专场对接会在深圳人才公园成功举办。国赛生物扎根深圳二十多年,注重人才培养,以创新为动力, 具备“研”、“产”、“销”完整体系,作为体外诊断行业中的人才企业受邀参加“深爱人才•圳品SHOW”深圳市高层次人才产品对接会。(现场启动仪式与交流专场)深圳市65家医疗机构出席活动,与受邀的50家卫生健康行业的人才企业就产品需求和解决方案进行对话交流,对接会为供需双方搭建了沟通合作桥梁。国赛生物展出的傲瑞Aristo全自动特定蛋白分析仪、Kemilo化学发光测定仪、GSH-60全自动高效液相糖化血红蛋白分析仪以及多款新冠病毒相关检测产品在现场广受好评,仪器展示的自动化先进水平受到市领导的肯定,并收到多家医疗机构的需求信息,更通过面对面沟通,与医疗行业同仁探讨体外诊断发展之路,收获颇丰。(展出的国赛仪器与新冠病毒相关检测产品)(市领导对国赛产品的关注与肯定)(与医疗机构代表的交流)(接受深圳卫视、第一现场等媒体的采访)国赛生物是国家及深圳的双高新技术企业,一直以国家政策及市场需求为导向,以培养人才为根基,以科技创新为驱动,以民生医疗为己任,在体外诊...
发布时间: 2021 - 05 - 27
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1内分泌科《1型糖尿病临床路径(2016年县级医院版)》:住院期间必需的检查项目:含糖化血红蛋白(HbA1c),糖化血清蛋白(GA)。《1型糖尿病临床路径(2019年版)》:住院期间必需的检查项目:糖化血红蛋白(HbA1c),胰岛β细胞自身抗体(ICA、GAD、IAA),糖耐量试验或馒头餐试验和胰岛素、C肽释放试验(病情允许时),空腹胰岛素(未用胰岛素前)及C肽。《2型糖尿病临床路径(2016年县级医院版)》:住院期间必需的检查项目:含糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化血清蛋白(果糖胺)。《2型糖尿病伴多并发症临床路径(2016年版)》:住院期间必需的检查项目:含糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化血清蛋白(或果糖胺)。《2型糖尿病(伴高危因素)临床路径(2016年版)》:住院期间必需的检查项目:含糖化血红蛋白(HbA1c)和/或糖化血清蛋白(或果糖胺)。《低血糖症临床路径(2016年版)》:住院期间必需的检查项目:含血糖、胰岛素、c肽、糖化血红蛋白、糖化白蛋白、甲状腺激素、血性激素全项、ACTH-皮质醇节律、24小时尿游离皮质醇等。《糖尿病合并妊娠临床路径(2016年版)》:住院期间必需的检查项目:含血糖大轮廓及相应点尿常规、糖化血红蛋白等。《糖尿病足病临床路径(2016年版)》:住院期间必需的检查项目:含血糖、肝肾功能、电解质、血脂谱、血浆蛋白水平、C反应蛋白、红细胞沉降率;HbAl...
发布时间: 2021 - 05 - 27
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姹紫嫣红五月天, 八方群英聚春沪。5月13日,第84届CMEF在国家会展中心(上海)盛大开幕。在小提琴与萨克斯古典音乐演奏下,国赛生物发布了重磅新品——MA3000全自动微流控核酸分析仪。中国科学院院士、著名分析化学家陈洪渊院士、全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会宋海波会长、教育部创新科学仪器工程研究中心主任、分析仪器及微流控技术领域专家孔继烈教授等大咖助阵发布。MA3000全自动微流控核酸分析仪的优势吸引了众多观众在新品会后纷纷上前咨询。以简驭繁,MA3000全自动微流控核酸分析仪走在市场前沿,集核酸提取、扩增、检测一体化,体积小巧,操作简单,可检测B族链球菌、沙眼衣原体+淋球菌、解脲脲原体+人型支原体等项目,最快15分钟出组合检测结果。同一样本可实现多靶点检测,提高检测效率。支持多机并联、无限叠加,满足医院定制需求。无需PCR分区实验室,适用于各级医疗机构、疾控、体检、出入境检疫、社区隔离、宠物医院等多个场景。MA3000全自动微流控核酸分析仪以简驭繁集核酸提取、扩增、检测一体化体积小巧,操作简单最快15分钟出组合检测结果可检测B族链球菌、沙眼衣原体+淋球菌、解脲脲原体+人型支原体等项目适用于各级医疗机构及多个场景此次CMEF国赛生物多平台解决方案齐亮相,集体展示了免疫散射比浊平台、化学发光平台、POCT时间分辨平台、糖化血红蛋白平台、凝血分析平台、分子诊断平台等...
发布时间: 2021 - 05 - 21
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感染性疾病,作为临床上常见的疾病类型,以病原体种类多、感染途径复杂、症状及体征存在明显个体差异、病情多变等特点困扰着广大临床工作者。如何对感染性疾病进行早期诊断和(或)鉴别诊断是亟待解决的现实问题。相比被认为是感染性疾病诊断“金标准”的病原学检测,血清学标志物检测有着较好的时效性及敏感性。其中,C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)以其各自的生物学特性,在早期发现感染、鉴别感染类型、评估严重程度、指导治疗及预后方面发挥着不可忽视的作用。“血常规+CRP+SAA”感染检测方案,便于门急诊快速诊断和实施,对于复杂的感染类型也能实现快速鉴别诊断,起到1+1+1>3的联合效果。国赛生物傲瑞Aristo全自动特定蛋白分析仪具备自动化、智能化、高速检测等特点,可检测CRP、SAA等30多个特定蛋白检测项目。目前,傲瑞Aristo通过拓展与H1500/H2500全自动血细胞分析仪(日本堀场HORIBA Medical)组成新一代产品Yumizen CS工作站,满足“血常规+CRP+SAA”的联检需求,为医疗机构筑牢感染新防线提供更多可能!●  整机检测速度120T/H●  原始管直接上机检测,轨道式进样● 自动扫描条码,读取样本信息●  支持报告45项/55项血球参数●  在检测管理方面支持内置ISLH规则,集中管理测试和质控结果●  ...
发布时间: 2021 - 04 - 23
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近日,国赛生物研发的COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获西班牙、罗马尼亚注册证,并获批准入德国、法国、意大利等欧洲多个发达国家“白名单”。(德国白名单)(法国白名单)(意大利白名单)(西班牙认证)(罗马尼亚认证)国赛生物自主研发产品新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)快速便捷,准确性高,检测时间仅需12分钟,与PCR结果拥有高度一致性。前鼻拭子、鼻咽拭子与唾液都可以检测,操作简便,检测无创伤无痛苦。产品常温运输保存即可,适用于家庭、学校、公司、机场、医院等各个场景,能很好地满足各国疫情防控下的快速检测需求。此前,国赛生物多款新冠病毒相关检测产品已具备出口海外国家和地区的资质,曾获欧盟CE注册认证,FDA PEUA认证,被WHO合作组织FIND网站推荐,获沙特阿拉伯注册证、菲律宾注册证、进入印度尼西亚白名单等,得到国内外行业认可。面对全球“抗疫持久战”,国赛生物坚守质量,不负使命,将继续在世界各地助力新型冠状病毒疫情防控工作!更多产品信息,请拨打我们的热线电话:0086-755-268908070086-755-268979730086-755-21602531
发布时间: 2021 - 04 - 22
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