B族链球菌（group B Streptococcus，GBS）是导致新生儿感染的主要病原体，但新生儿B族链球菌早发疾病的预防和诊治在国内长期以来缺乏统一的诊疗规范。近日，在中华围产医学杂志上（2021年第8期），由中华医学会围产医学分会及中华医学会妇产科学分会产科学组结合国内外指南及众多专家意见，汇总出台了我国首个《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识》，明确了孕产妇进行GBS筛查的情形、时间、筛查手段及用药方案，对我国新生儿B族链球菌早发疾病的预防有里程碑式的意义。 核酸检测技术是目前临床常用的检测手段之一，与其他检测手段相比，具有显著缩短检测窗口期、准确度高、可鉴定突变菌株等特点。那么GBS核酸检测在预防新生儿B族链球菌早发疾病中有哪些应用空间？下面小编将最新专家共识中与GBS核酸检测相关的重点部分挑出，跟大家进行分享。 一、GBS有哪些危害？《共识》原文：1. 孕妇体内定植的GBS可在一定条件下致病，导致孕妇出现无症状菌尿、膀胱炎、肾盂肾炎、菌血症、羊膜腔感染、肺炎、早产、产后子宫内膜炎及产后脓毒症等以及胎儿宫内死亡。2.母体将GBS传递给新生儿后，可导致子代出现败血症和中枢神经系统感染，严重时甚至死亡，存活者可因炎症损伤导致神经系统后遗症。小编寄语：研究数据显示，约10%~30%的孕妇有感染GBS，其中40%~70%在分娩过程中会传递给新...
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日前，国赛生物离子交换高效液相色谱（HPLC）糖化血红蛋白分析仪GSH-60及特定蛋白分析仪Aristo、Omlipo、GPP-100、Astep和Astep PLUS等多款HbA1c检测平台参加国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）HbA1c溯源性认证项目，并顺利通过项目认证！（图1. GSH-60 IFCC HbA1c溯源性认证证书）另外，国赛生物GSH-60、Aristo、GPP-100已于2021年6月顺利通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）HbA1c溯源性认证。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证，标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。 （图2. GSH-60 NGSP HbA1c溯源性认证证书）NGSP和IFCC HbA1c溯源性认证的权威性NGSP是糖化血红蛋白（HbA1c）标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作，使不同实验室（方法）的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT）的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指导委员会于1996年...
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国赛生物一直致力于产品品质的不断优化和改进，Kemilo化学发光配套试剂自第一代试剂上市五年，再推出性能更优的第二代试剂，为“国赛品质”加码！国赛生物第二代试剂N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（粤械注准20212401052）、肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（粤械注准20212400807）正式获得注册证上市！ （注册证截图） Kemilo第二代试剂全新亮点：① 提高检测准确度、检出限；② 拓宽线性范围、可报告范围；③ 更灵活的包装规格（18T，60T）；④ 与指南共识一致的健康人群参考范围； NT-proBNP于1988年首次被人类发现，现已成为心血管疾病，尤其是心力衰竭诊断和评估的高价值生物学标志物。正如原产自南美洲的马铃薯有着“洋芋头”“土豆”“山芋头”等不同绰号一样， NT-proBNP作为一种“舶来品”，它的中文译名在市面上可谓各式各样。 在介绍NT-proBNP的译名前，不得不提到它的孪生兄弟“BNP”的命名情况。早在1989年，国内就有学者将BNP译为“脑纳素”，其后又有文献使用“脑钠肽”“脑利尿钠肽”“脑利钠肽”“B型利钠肽”“B型脑钠肽”“B型促尿钠排泄肽”及“B钠尿肽”等[1]，直至今日也尚未统一叫法。如果...
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在过去的几十年里，白细胞介素6（IL-6）因其在人体内的多效性，引起了免疫学家和分子病理学家的关注。IL-6主要作用是参与免疫调节、造血和炎症过程。IL-6的过表达或调控可扰乱人体多器官系统的正常功能，如图1所示。图1. 人白细胞介素6 (IL-6)的多效性注释：黑色表示正常生理功能，红色表示功能受损。CRF促肾上腺皮质激素释放因子, TNF肿瘤坏死因子, LPL脂蛋白脂肪酶, GCC糖皮质激素, ACTH促肾上腺皮质激素。 IL-6的分子与表达：IL-6属于糖蛋白家族，由于细胞特异性翻译后的修饰不同，分子量大小从26到30 kDa不等。人IL-6中有212个氨基酸，与小鼠/大鼠中产生的对应氨基酸有65%的结构同源性。IL-6具有一个含有四个α螺旋的三级结构，一个末端为-COOH的螺旋结构参与受体结合。当受到特定的诱导物刺激时，IL-6由多种细胞分泌，如角质形成细胞、内皮细胞、神经细胞、淋巴细胞和骨细胞；不过，组成性表达会触发肿瘤的形成。IL-6通过与IL-6受体(IL-6R)结合来建立细胞通信。IL-6R是一个完整的膜蛋白，拥有一个90个氨基酸的保守区域，属于免疫球蛋白表基因家族。IL-6R结构包含两个抗平行纤维连接蛋白III型结构域，每个结构域包含7个β折叠，在两个结构域之间，有一个倾斜，IL-6结合并启动细胞反应级联。一旦IL-6进入IL-6R的结合袋，另一个130...
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6月22日，广东省工业和信息化厅官网公示了“广东省工业和信息化关于第四批省级工业设计中心名单”，深圳市国赛生物技术有限公司以“国赛生物工业设计中心”入选企业工业设计中心名单。第四批省级工业设计中心培育工作根据《广东省工业和信息化厅关于开展第四批省级工业设计中心申报推荐工作的通知》(粤工信生产合作函〔2020〕 1032号）要求，经企业自愿申报、各地级以上市工业和信息化主管部门推荐、专家评审等程序，最终确定公示名单。第四批省级工业设计中心培育工作主要为了进一步提升广东省工业设计创新能力，发挥工业设计在打造战略性产业集群的支撑引领作用。申报企业包括不限于新一代电子信息、绿色石化、智能家电等“十大”战略性支柱产业集群以及半导体与集成电路、高端装备制造、智能机器人等“十大”战略性新兴产业集群方向。深圳市国赛生物技术有限公司在入选为国赛生物工业设计中心前，是国家及深圳市双高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心。公司作为国内较早成立的一批医疗器械供应企业之一，高度重视产品研发与技术创新，长期保持研发的高投入，坚持自主掌握核心技术，拥有国际先进的试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心。目前，国赛生物正在坪山国家高新生物医药产业园创建四万平米的产学研一体化基地，建成后可实现年产仪器一万台、试剂两亿人份的产能规模。即将建成的国赛大厦不仅是国赛生...
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近日，由DKD早期预测与诊断专家共识组在《中华内科杂志》上发表了相关共识。本文就DKD的早期预测和诊断进行总结。专家共识推荐要点1.共识全面总结了糖尿病肾脏疾病早期检测标志物及其意义。2.共识提出当尿白蛋白正常时，也应开展尿蛋白六项（尿微量白蛋白、尿转铁蛋白、尿免疫球蛋白G、尿α1 微球蛋白、尿β2微球蛋白、尿视黄醇结合蛋白）等检测作为补充；推荐胱抑素C用于估算肾小球滤过率的应用价值。3.共识阐述了免疫散射比浊法相较于其它平台的方法学优势，该方法灵敏度和特异性均较高，线性范围宽。主要内容一、糖尿病肾脏疾病糖尿病肾脏疾病（DKD）是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病（CKD），通常是根据尿白蛋白升高和/或估算的肾小球滤过率下降，同时排除其他CKD而做出的临床诊断。DKD的临床特征为逐渐进展的蛋白尿、渐进性肾功能下降，晚期出现严重肾衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。单一的筛查指标判断肾脏是否存在损伤可能存在一些缺陷，因此临床医生应结合多种辅助检查方法来综合判断。同时应该增强对糖尿病患者肾脏损伤的重视程度，规范对糖尿病患者肾脏损伤的评估，加强DKD的早期预测与诊断。二、DKD 早期预测与诊断的实验室标志物1.DKD早期预测与诊断的意义 DKD 的早期诊断尤为重要，一般研究认为，eGFR-1·1.73 m-2肾功能损伤是不可逆的。尽早开始药物干预，可以延缓出现...
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