国赛生物继游离轻链（κ-FLC、λ-FLC）测定试剂盒获证不到一个月，免疫球蛋白G4（IgG4）测定试剂盒（免疫散射比浊法）（粤械注准20232401024）又获得了注册证书，为国产首个免疫散射比浊平台检测IgG4的厂家，标志着国赛在特定蛋白细分领域更进一步，也为免疫类疾病的诊断增添了新解决方案！IgG4为免疫球蛋白G的一种亚类，在IgG亚类中占比最低。 其水平升高可见于肿瘤、系统性血管炎、慢性感染、自身免疫性疾病、免疫增殖病、过敏性疾病以及其他IgG4相关疾病（IgG4-RD）等。 降低可见于免疫缺陷病、淋巴瘤等。 IgG4的检测对IgG4-RD的辅助诊断非常重要，并为多个专家共识及临床指南所推荐。IgG4测定试剂盒可在国赛Omlipo和Aristo系列特定蛋白分析仪上检测，仪器全自动化程度高，检测速度快，可实现批量检测，仪器采用经典的免疫散射比浊法，准确度高，可为临床对IgG4相关疾病的诊断、疗效评估及预后提供更好的帮助。IgG4还可与免疫、风湿等项目形成组合套餐检测，为免疫类疾病诊断提供更全面的信息。国赛生物自成立以来，一直专注于体外诊断领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、生产和销售，坚持自主创新，不断提升品质和服务质量，致力于为用户提供更优质的体外诊断解决方案！
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2023
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儿童慢性肾脏病（CKD）儿童慢性肾脏病（CKD）是指由各种原因引起的慢性持续性肾脏结构和功能障碍，是威胁儿童健康的重大问题之一。据报道，儿童CKD患病率为每百万人中约有14.9～118.8例，终末期肾病（ESRD）为每百万人中有4.9～38.7例。有报告称，儿童肾脏疾病是未来慢性肾病的危险因素，有肾脏病史， 但在儿童时期未发展为CKD 的成年人发生ESRD的风险显著增加。儿童CKD的病因主要与先天发育、遗传及获得性疾病有关。资料显示，发达国家儿童CKD常由先天性肾脏和尿路畸形引起，发展中国家多为后天获得性疾病（如肾小球肾炎）或遗传性疾病。中国1990至2002年住院患儿慢性肾衰竭（CRF）的调查显示，1268例CRF的原发病因以后天获得性肾小球疾病为主（70%），其次为肾发育异常（17.7%），梗阻性尿路疾病、遗传性肾炎和先天性肾不足5%。随着对儿童肾小球疾病防治水平提高，我国儿童CKD病因发生变化，2020年国内1项单中心回顾性研究对371例CKD患儿进行分析，结果显示尿路畸形为CKD患儿首位病因（36.39%），其次为获得性肾小球疾病（20.76%）。儿童CKD 定义和分类KDIGO指南中CKD判定标准：（1）肾脏损伤的标志（1条或以上且持续时间超过3个月）；（2）蛋白尿（尿白蛋白排泄率≥30 mg/24 h；尿白蛋白肌酐比值≥30mg/g）；（3）尿沉渣异常；（4）由于肾小管...
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2023
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近期，由中国医师协会生殖医学专业委员会专家在《中国实用妇科与产科杂志》上发表了相关共识，对抗米勒管激素（AMH）的临床应用进行了详细的介绍，为临床诊治提供支持。本文就抗米勒管激素的临床应用进行总结。一概述抗米勒管激素（anti-Müllerian hormone，AMH）是转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）超家族成员之一，因其能引起米勒管退化，又称米勒管抑制素（Müllerian-inhibiting substance，MIS）。在男性中，AMH主要由睾丸的支持细胞分泌，诱导米勒管的退化。在女性中，AMH主要由卵巢的颗粒细胞分泌，调控卵泡生成。血清AMH水平可作为卵巢储备功能的标志物，反映卵巢内窦卵泡数量；同时，其也是控制性促排卵时卵巢反应性的标志物。近年来研究发现，体内其他组织亦可表达AMH受体，例如下丘脑和垂体，提示 AMH 可能在其他方面发挥作用。 二AMH的生物学功能和病理作用抗米勒管激素（AMH）在性腺器官发育过程中起着重要作用，是男女性腺功能的重要标记物之一。1AMH在女性中的生理作用AMH与卵泡发育 AMH 是卵泡生长发育的调节因子，AMH 参与生理性卵泡形成过程中的两次重要募集：始基卵泡募集和优势卵泡募集。AMH 通过旁分泌抑制卵泡从始基卵泡池进入生长卵泡池，从而调控始基...
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2023
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浆细胞病是指浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或其多肽链亚单位异常增多的一组疾病，恶性浆细胞病包括多发性骨髓瘤、淀粉样变性、轻链沉积病、巨球蛋白血症、淋巴瘤等，游离轻链（FLC）可在多数浆细胞疾病诊断当中发挥重要的作用。游离轻链正常的免疫球蛋白（Ig）单体由两条相同的轻链（κ、λ）和两条相同的重链经二硫键连接而成。正常情况下人体每日产生轻链约为500 mg，其合成速率略快于重链，除了与重链结合组成Ig以外，有部分处于游离状态，即FLC。FLC可被肾脏迅速清除和代谢，血清中仅有少量存在。相关指南·《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》多发性骨髓瘤（MM）诊断诊断标准意义未明单克隆丙种球蛋白血症（MGUS）●血清M蛋白●无SLiM CRAB。冒烟型骨髓瘤（SMM）●血清M蛋白≥30 g/L或24h尿轻链≥0.5g或骨髓单克隆浆细胞比例≥10%和/或组织活检证明为浆细胞瘤；●无SLiM CRAB。活动性多发性骨髓瘤（aMM）●骨髓单克隆浆细胞比例≥10%和/或组织活检证明为浆细胞瘤；●且有SLiM CRAB特征之一。其中SLiM：［S］骨髓单克隆浆细胞比例≥60%；［Li］受累/非受累血清游离轻链比≥100（受累轻链数值至少≥100 mg/L）；［M］MRI检测有1处5 mm以上局灶性骨质破坏。传统IMWG疗效标准参数需满足的条件严格意义的完全缓解（sCR）满足CR标...
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2023
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近日，国赛生物游离kappa轻链（κ-FLC）测定试剂盒（免疫散射比浊法）（粤械注准20232400853）、游离lambda轻链（λ-FLC）测定试剂盒（免疫散射比浊法）（粤械注准20232400852）取得广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书，进一步丰富了国赛特定蛋白检测菜单！游离轻链主要是用于辅助诊断浆细胞疾病（包括多发性骨髓瘤、系统性淀粉样变性、巨球蛋白血症等）的指标，为多个指南所推荐检测，拥有良好的敏感性与特异性，同时也是监测疾病进展与预后的良好指标。游离轻链可在国赛Omlipo和Aristo系列特定蛋白分析仪上检测，仪器全自动化程度高，检测速度快，可实现批量检测，仪器采用经典的免疫散射比浊法，准确度高，可为临床对浆细胞疾病的诊断、疗效评估及预后提供更好的帮助。国赛生物自成立以来，一直专注于体外诊断（IVD）领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、生产和销售，坚持自主创新，致力于提供更优质的检验解决方案！
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2023
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随着国家对新冠的全面解封，人们感染新冠也已成为常态化。现阶段大部分人群感染新冠以后会出现：发热、头痛、嗓子疼和浑身疼等等症状，从临床上来说，这些症状为常见症状也为轻型症状，患者为轻型新冠感染患者。而少部分重症患者在感染一周以后出现呼吸困难和/或低氧血症。随着疫情的解放、核酸检测点的撤离，大量人群感染新冠病毒后对医院临床科室带来了巨大的压力。核酸检测耗时长，且无法帮助临床医生对患者情况进行病情判断。因此临床可以通过使用炎症因子等指标来综合辅助诊断。血清淀粉样蛋白A（SAA）是少数能在病毒感染性疾病中显著升高的炎症指标，对病毒感染性疾病的筛查、鉴别及预后判断等方便都有独特的临床价值。炎症指标助力鉴定新冠患者在《中华检验医学杂志》发布的《多种炎症指标在2019新型冠状病毒肺炎的表达水平及临床应用价值》对于CRP、SAA这二种炎症标志物与新型冠状病毒患者的关系进行了调查。在对照组与确诊病例组的炎症指标比较中，研究者发现确诊病例组的CRP和SAA水平显著高于对照组，而PCT因为检测人数不足不具有统计学意义，其中SAA升高幅度更高。炎症指标鉴别新冠危重症患者与普通型肺炎相比，重型肺炎和危重症肺炎的CRP均升高（Z=－2.474，P=0.013；Z=－2.516，P=0.012），SAA水平均显著升高（Z=－3.147，P=0.002；Z=－3.601，P在《华南预防医学》发布的《炎症标志物与新...
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2023
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