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IFCC和NGSP双重认证日前,国赛生物高效液相色谱法(HPLC)糖化血红蛋白分析仪GSH-60、硼酸亲和色谱法糖化血红蛋白分析仪A1c Go,及特定蛋白分析仪Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar参加“国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)”HbA1c溯源性认证项目,并顺利通过认证!另外,国赛生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月顺利通过“美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)”HbA1c溯源性认证,并获发证书。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证,标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。IFCC和NGSP溯源性认证的权威性国际临床化学和检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c标准化工作组,旨在建立具有高计量学水准的参考系统,用于HbA1c检测的标准化和校准,致力于建立与NGSP网络结果间的联系,实现HbA1c测定的全球可比性。HbA1c的IFCC报告单位为mmol/mol。NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指导委员会于1996年完成。H...
发布时间: 2022 - 09 - 16
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IFCC和NGSP双重认证日前,国赛生物高效液相色谱法(HPLC)糖化血红蛋白分析仪GSH-60、硼酸亲和色谱法糖化血红蛋白分析仪A1c Go,及特定蛋白分析仪Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar参加“国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)”HbA1c溯源性认证项目,并顺利通过认证!另外,国赛生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月顺利通过“美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)”HbA1c溯源性认证,并获发证书。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证,标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。IFCC和NGSP溯源性认证的权威性国际临床化学和检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c标准化工作组,旨在建立具有高计量学水准的参考系统,用于HbA1c检测的标准化和校准,致力于建立与NGSP网络结果间的联系,实现HbA1c测定的全球可比性。HbA1c的IFCC报告单位为mmol/mol。NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会(AACC)在199...
发布时间: 2022 - 09 - 16
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1.2022年8月25-27日 南京第五届中国妇儿临床诊断与试验医学大会 中国妇儿临床诊断与试验医学大会聚焦国内妇儿临床诊断与试验医学相关热点问题及前沿进展,大会邀请了相关领域专家,会议期间会有众多妇儿医学检验的工作人员。展会上重点展示我司GSH 60全自动高效液相糖化血红蛋白分析仪、GH-5100 CS全自动血细胞分析仪。其中,GH-5100 CS集合血细胞分析+特定蛋白检测实现血常规-CRP/SAA一步检测,展会上受到了检验专家和参会者的较多关注,展位上参观者源源不断,我司工作人员一一详细解答。2. 南京 2022年8月23-25日 医学实验室ISO15189内审员培训会暨医学实验室质量管理培训会 医学实验室ISO15189内审员培训会暨医学实验室质量管理培训会,大会邀请了相关领域的众多专家和多医学检验的工作人员。近年来,各级医疗卫生机构在ISO15189认可上从一枝独秀到多点开花,掀起了一股以ISO15189认可为契机的检验质量能力提升浪潮。展会上重点展示我司GSH60全自动高效液相糖化血红蛋白分析仪和Aristo 全自动轨道式特定蛋白分析仪。通过此次培训会,搭建了区内同行的学习交流的平台,也为推动检验结果互认提供助力。3. 福建福州 2022年9月2日-4日基层医院急诊及重症救治能力规范化培训班 该会议由福建医科大学附属第一医院主办,...
发布时间: 2022 - 09 - 15
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近日,中国医学装备协会给国赛Aristo型全自动特定蛋白分析仪颁布了优秀国产医疗设备产品证书, Aristo拥有技术实力出色、系统性能卓越、软件管理智能、操作过程简便、检测结果精准五大产品特点,是国赛热门产品之一。此次入选,代表了中国医学装备协会对Aristo实力的肯定,也激励着国赛做出更加优秀的产品!
发布时间: 2022 - 09 - 15
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慢性肾脏病早期起病隐匿、中期进展迅速、晚期危害巨大。专家呼吁全社会注重肾脏体检,促进慢性肾脏病早发现、早干预,提高慢性肾脏病检出率和知晓率,并加强高危人群肾脏监测和行为干预,延缓慢性肾脏病进展。肾损伤标志物的有效应用是慢性肾脏病防控流程的关键一环。如果您有以上相关问题的临床应用案例、应用建议、心得体会等,欢迎投稿,丰厚礼品立即到手!——  征集详情  ——一、投稿方式【活动时间】2021年11月30日-2021年12月27日【主题方向】肾损伤标志物应用案例、应用建议、心得体会等【投稿邮箱】lingjiangmei@goldsite.com.cn【作品命名】作品名称+作者姓名+医院+联系电话,或在邮件名中注明(医院与联系电话用于获奖后的联系与奖品邮寄)二、投稿标准投稿人以PDF、Word、Excel、PPT文档形式投稿,图片清晰、文字简练、内容完整,有逻辑性。三、奖项设置①特等奖:价值千元大礼包特等奖礼包含有:趴趴走扫地机器人(1个)或LUNA洁面仪(1个)+华为蓝牙耳机(1副)+DALY LAB车载香薰(1盒)+《新版实用临床检验指南》第四版(1本)(或)(再叠加以下礼品)②优秀奖:天猫精灵礼包优秀奖天猫精灵礼包含有:天猫精灵组合套装(1套)+《新版实用临床检验指南》第四版(1本)③参与奖:2022年国赛精美台历四、获奖公布①案例作品将由(检...
发布时间: 2021 - 12 - 03
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近日,由深圳市国赛生物技术有限公司(简称“国赛生物”)研发生产的COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)顺利获得通过欧盟公告机构PCBC认证,获得欧盟CE自测证书。 此次获PCBC自测认证,意味着国赛生物新冠抗原测试试剂盒可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售,消费者可以在各大超市或药店等渠道购买,个人自行进行检测,节约检测时间,满足居家新冠检测防疫需求,为普通民众带来极大便利,同时亦缓解了医院等检测机构的压力,为全球抗击新冠疫情贡献力量。国赛生物COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)作为“国家商务部防疫出口白名单”的榜单产品,优势显著:1. 快速便捷,检测时间仅需12分钟。2. 准确性高,与PCR结果拥有高度一致性。3. 自测无创伤无痛苦,前鼻拭子、鼻咽拭子与唾液等均可检测。4. 多场景筛查,适用于家庭、学校、公司、机场、医院等各个场景。5. 运输简便,产品常温运输保存即可。 此前,国赛生物新冠系列产品已获得法国ANSM自测许可,泰国自测许可,沙特新冠产品注册证,德国BfArM认证,比利时推荐名单,马来西亚推荐名单等。产品质量优秀可靠,先后通过了法国ANSM,英国DHSC Phase3a,德国PEI研究所,以及泰国...
发布时间: 2021 - 12 - 03
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近日,国赛生物化学发光免疫分析平台甲功五项正式获得由广东省药品监督管理局下发的试剂注册证文件:促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(粤械注准20212401491);总甲状腺素(T4)测定试剂盒(粤械注准20212401490);总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(粤械注准20212401489);游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(粤械注准20212401488);游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(粤械注准20212401487);甲功五项试剂盒的上市标志着国赛生物的化学发光平台检测菜单进一步拓展,为门急诊常见疾病的即时诊断提供更多助力!  甲状腺激素几乎作用于人体的全部细胞,发挥着促进生长发育、调节人体物质能量代谢等重要作用,参与着人体整个生命周期的各项生理活动。甲状腺疾病是内分泌科的常见病,主要表现为甲状腺激素的分泌过多或过少,分为甲亢、甲减等类别,发病率也在逐年增加。甲功五项的检测对于甲状腺疾病的诊断起到重要作用,同时还能为妊娠、妇科疾病、心脏病、高血压、糖尿病、肾病、眼病等提供辅助诊断依据。  国赛Kemilo系列化学发光测定仪,采用酶促化学发光体系,对人体内的TSH、T4、T3、FT4、FT3浓度水平的实现即时床旁检测,单人份试剂条有效避免交叉污染,还实现多项目自由组合,无液路设计让仪器故障率及维护成本更低,检测菜单覆盖炎症、心脏标志物等高值项目...
发布时间: 2021 - 12 - 03
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