适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格25T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清、血浆或尿液【检测结果及解释】      β2-微球蛋白(BMG)是一种低分子量的蛋白质(11.8KD),分布于大多数有核细胞表面,构成组织相容性抗原的轻链成分。游离BMG是细胞解体后的产物,它通常由肾小球分泌,然后在肾小管被重吸收和代谢。肾小球滤过功能降低会导致血清BMG浓度升高,而肾小管功能受损则会出现血清BMG浓度正常而尿液BMG浓度升高的现象。大量的细胞裂解,如急性白血病,可致血清BMG浓度升高。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 IFCC 标准,健康成人血清 KAP 参考范围为:2.0 - 4.4g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参 考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 KAP 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类 Ig 的重链不同,而轻链只有两型,即 kappa(κ)型和 lambda(λ)型,κ型多于λ型,约为 2:1。多发性骨髓瘤(MM) 患者血清中出现的异常 M 蛋白,由于是单克隆恶性增生,所 以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故测定血或尿 中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及病情监测有 重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常增多,而另 一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1 的比值,则应怀疑 MM 的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性肝炎、肝硬 化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ同时增多; 肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现κ、λ同时 增多。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 110g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/600 后重新测量 (380μl 样品稀释液+20μl...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
适用仪器NephstarOmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清 【检测结果及解释】      α2-巨球蛋白是一种存在于血浆中的糖蛋白,由4个相同亚基通过分子内环硫酯键组成,分子量为72.5KD。其主要生物学功能是能与多种蛋白酶结合从而抑制这些酶的活性。 α2-巨球蛋白增高见于肾病综合症、肝脏疾病、糖尿病、炎性疾病、支气管肺炎、先天性心脏病,怀孕等。 α2-巨球蛋白降低见于急性胰腺炎、胆结石、肾结石、十二指肠溃肠、心肌梗塞、纤溶等。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 IFCC 标准,健康成人血清 LAM 参考范围为:1.10 – 2.40g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的 参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 LAM 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类 Ig 的重链不同,而轻链只有两型,即 LAMpa(κ)型和 lambda (λ)型, κ型多于λ型,正常情况下约为 2:1。多发性骨髓瘤(MM)患者血清中出现的异常 M 蛋白,由于是单克隆恶 性增生,所以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故 测定血或尿中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及 病情监测有重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常 增多,而另一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1 的比值,则 应怀疑 MM 的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性 肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ 同时增多;肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现 κ、λ同时增多。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 60g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/600 后重新测量 (380μl 样品...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
适用仪器NephstarOmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清、血浆【检测结果及解释】      Cystatin C 即胱抑素C(Cys C),为122 个氨基酸残基的非糖基化碱性蛋白,相对分子质量约13000, 属于半胱氨酸蛋白酶抑制族,由所有体细胞合成,即使在炎症的情况下也具有恒定的合成率。 Cys C 相对分子质量小,等电点为9.0,故可完全被肾小球滤过,原尿中Cys C几乎全部被肾小管重吸收,并在肾小管上皮细胞降解,不回到血中,肾小管上皮细胞也不分泌Cys C。因此血Cys C 浓度主要受肾小球滤过功能影响,滤过功能越差,血Cys C 浓度越高。血CysC 被认为是一种简单,准确和快速的反映肾小球滤过率的内源性标志物,其浓度与GRF 呈良好的线性关系,线性关系显著优于Ccr,与菊粉清除率相当,是作为临床反映肾小球滤过功能的首选指标
适用仪器NephstarOmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】 尿液【预期用途】       用于体外定量测定人体尿液中α1-微球蛋白含量。 尿液α1-微球蛋白排泄量测定对近端肾小管损伤有早期诊断意义,升高见于肾小管受到损害。在上尿路感染、肾性蛋白尿及血尿时,尿液α1-微球蛋白均有明显增加;反之不明显。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 ALB 参考范围为:35.0 – 55.0g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 ALB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 白蛋白是一种 66KD 的单链非糖化蛋白,由肝实质细胞以每 天约 14 克的速度合成。白蛋白是血浆,体液和尿液中含量 最大的蛋白成分(50%),尿中出现少量但属不正常的白蛋 白被称为微量白蛋白尿,微量白蛋白尿可以是肾小球性的, 肾小管性的,也可以是肾后性的。白蛋白也是各型蛋白尿的 标志蛋白。 在血浆中白蛋白主要有两种功能,即保持血浆渗透压(血浆 中 80%的渗透压由白蛋白维持)和运输功能。白蛋白含量降 低可能由于高度水肿,肝细胞性合成不足(如慢性肝炎,肝 硬化),血管内分泌障碍,血管内外分布障碍,代谢和白蛋 白丢失,急性期反应和先天性无白蛋白血症等引起。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度至少低于242 g/L不会出现抗原过剩的情况, 此时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/1331 后重新 测量(400μL 样品稀释液+40μL 1/121 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、 Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 PAB 参考范围为: 0.2-0.4g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 PAB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 前白蛋白是一种具有高亲合力,并能与甲状腺素和视黄醇结 合蛋白结合的蛋白。主要由肝脏合成,在脉络丛中也有合成。 前白蛋白的含量与体内摄入的蛋白量和能量的多少有关,其 含量的降低与营养不良有关。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度至少低于 4.4g/L 不会出现抗原过剩的情况, 此时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新 测量(400μL样品稀释液+40μL 1/11 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格25T/50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】尿液【检测结果及解释】免疫球蛋白IgG是血清中含量最多的一种大分子蛋白,其分子量为160kD,正常情况下,由于肾小球基底膜的选择性功能,不易透过。当尿中大量出现IgG等大分子蛋白时,说明肾小球基底膜已丧失选择功能,所以此时的蛋白尿又称为非选择性的蛋白尿。参考值
【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血浆 AT3 参考范围为:0.22-0.39g/L,建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AT3 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 抗凝血酶Ⅲ(antithrombin Ⅲ,AT-Ⅲ,AT3)是肝脏合成的一 种单链糖蛋白,分子量约 58,000,由 432 个氨基酸组成。 AT3 与肝素可形成复合物,灭活已活化的凝血因子如Ⅶa、Ⅸ a、Ⅹa、 Ⅺa、ⅩⅡa 和凝血酶等,从而阻止血液凝固。血 液里,AT3 的含量高于凝血酶原的含量。当抗凝血酶Ⅲ抑制 剂与凝血酶的结合慢于凝血酶与纤维蛋白原的结合,血液便 开始凝固。 AT3 主要反映机体抗凝系统的功能 降低主要见于肾病综合症、DIC、深静脉血栓、高凝综合症、 口服避孕药、肺栓塞、肝中毒等。 升高一般不会引起病理性后果  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 2g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测量 值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀疑 有这种情况则要进一步稀释样品至 1/5 后重新测量(160μl 样品稀释液+40μl 样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血浆,血浆在 2-8℃可保存 48 小时,冷冻在-20℃ 或更低温度则可贮存更长时间。冻融血浆不超过 1 次。测试 当天稀释血浆样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化...
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