【参考值(参考范围)】 1.   根据 CRM470 标准,健康成人血清 IgM 参考范围为: 0.4-2.3g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 血清免疫球蛋白浓度与年龄有关!以下是用径向免疫扩 散的方法测得的结果: 年龄IgG(g/L)IgA(g/L)IgM(g/L)平均值      范围 平均值  范围 平均值 范围 脐带血 1/2-3 月 3-6 月 6-12 月 10.93 4.86 3.60 6.667.45-16.022.93-8.061.39-9.344.10-10.810.010.130.180.320-0.080.03-0.570.04-0.780.13-0.820.110.510.491.040.04-0.260.16-1.640.20-1.200.48-2.291-2 岁 2-3 岁 3-6 岁 6.307.618.503.49-11.394.82-12.005.53-13.070.360.510.770.13-1.020.22-1.180.33-1.081.031.061.110.40-2.290.54-2.090.56-2.186-9 岁 9-12 岁 12-16 岁 9.689.629.896.46-14.516.13-15.126.67-14.641.011.211.280.28-2.220.57-2.560.77-2.191.131.411.130.55-2.320.70-2.840.49-2.61成人 10.996.58-18.37...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清或血浆,样品在 2-8℃储存最长不超过 72 小 时,冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融样品 不超过 1 次。测试当天稀释样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% .   准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清【检测结果及解释】      免疫检测抗链球菌代谢产物的特异性抗体提示既往链球菌感染。链球菌感染后,机体可产生针对病源和其代谢产物的抗体,其中包括抗链球菌溶血素O(ASO),链球菌溶血素O是一种由β溶血性链球菌产生的酶。检测ASO水平有助于诊断与链球菌感染有关的中毒性和致敏性疾病,如急性风湿热(主要症状有心脏炎、多关节炎、少儿舞蹈症、皮下结节、环形红斑)以及链球菌感染后急性肾小球肾炎等
【参考值(参考范围)】 1. 根据 WHO 标准,健康成人血清 ASO 参考范围为:2. 诊断和治疗不能只依赖 ASO 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 免疫检测抗链球菌代谢产物的特异性抗体提示既往链球菌 感染。链球菌感染后,机体可产生针对病源和其代谢产物的 抗体,其中包括抗链球菌溶血素 O(ASO),链球菌溶血素 O 是一种由β溶血性链球菌产生的酶。检测 ASO 水平有助于诊 断与链球菌感染有关的中毒性和致敏性疾病,如急性风湿热 (主要症状有心脏炎、多关节炎、少儿舞蹈症、皮下结节、 环形红斑)以及链球菌感染后急性肾小球肾炎等。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 3000 IU/mL 会出现抗原过剩的情况,此 时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如 果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新测 量(400μl 样品稀释液+40μl 1/11 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% .   准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清 【检测结果及解释】      类风湿因子(RF)是一种抗变性IgG的自身抗体。RF对于诊断类风湿性关节炎具有重要意义,RF也可以出现于其它炎性-风湿性疾病,多种非类风湿性疾病以及60岁以上健康老年人。尽管有这些限制,美国风湿学院(American College of Rheumatology)将RF的检测作为类风湿性关节炎的分级诊断标准之一。这些自身抗体可以各种免疫球蛋白形式存在,但通常只检测IgM型RF。
【参考值(参考范围)】 1. WHO 健康成人血清 RF 参考范围为:2. 诊断和治疗不能只依赖 RF 检测结果。必须同时考虑临床 病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 类风湿因子(RF)是一种抗变性 IgG 的自身抗体。RF 对于 诊断类风湿性关节炎具有重要意义,RF 也可以出现于其它 炎性-风湿性疾病,多种非类风湿性疾病以及 60 岁以上健康 老年人。尽管有这些限制,美国风湿学院(American College of Rheumatology)将 RF 的检测作为类风湿性关节炎的分级 诊断标准之一。这些自身抗体可以各种免疫球蛋白形式存 在,但通常只检测 IgM 型 RF。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有副蛋白或免疫循环复合物,则可能会影响 检测结果,因为上述物质可能会产生一定程度的非特异性散 射光。 3. 样品的浓度高于 8000 IU/mL 会出现抗原过剩的情况,此 时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。但 这种情况几乎不会发生。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清 【检测结果及解释】      免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类Ig的重链不同,而轻链只有两型,即kappa(κ)型和lambda(λ)型,κ型多于λ型,约为2:1。多发性骨髓瘤(MM)患者血清中出现的异常M蛋白,由于是单克隆恶性增生,所以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故测定血或尿中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及病情监测有重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常增多,而另一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1的比值,则应怀疑MM的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ同时增多;肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现κ、λ同时增多。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 C3 参考范围为: 0.9-1.8g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 C3 检测结果。必须同时考虑临床 病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 补体系统可通过经典和替代途径被激活,C3 是在两种激活 途径中均起作用的因子。C3 可以被 C3 转化酶裂解成 C3a 和 C3b。C3b 可以与 B 因子反应生成更多的 C3 转化酶并可以激 活 C5。成熟后,C3 可迅速转化为失活的 C3c 和其它一些小 片段。 C3 浓度降低见于多种炎性和感染性疾病,主要出现于系统 性红斑狼疮,类风湿性关节炎,亚急性细菌性心内膜炎,病 毒血症,寄生中感染或者细菌性败血症等。C3 浓度的显著 降低见于局部脂肪代谢障碍和膜增生性肾小球肾炎患者。作 为急性期蛋白,C3 浓度在炎症时生成会增加。在系统性感 染性疾病,非感染性慢性炎症状态,以及生理状态(怀孕) 时其浓度会升高。不过 C3 浓度极少超过正常值的二倍,并 鉴于其不断消耗可能会掩盖实际上的浓度下降。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 19g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清血浆,样品在 2-8℃储存长不超过 72 小时, 冷冻在-20℃或更低温度则柯贮存更长时间。冻融样品不超 过 1 次。测试当天稀释样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。  【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清 【检测结果及解释】      免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类Ig的重链不同,而轻链只有两型,即LAMpa(κ)型和lambda(λ)型, κ型多于λ型,正常情况下约为2:1。多发性骨髓瘤(MM)患者血清中出现的异常M蛋白,由于是单克隆恶性增生,所以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故测定血或尿中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及病情监测有重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常增多,而另一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1的比值,则应怀疑MM的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ同时增多;肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现κ、λ同时增多。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 C4 参考范围为: 0.1-0.4g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 C4 检测结果。必须同时考虑临床 病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 补体系统可通过经典和替代途径被激活,C4 参与经典激活 途径。 C4 含量的降低是常见的,不过其完全消失却很少见。C4 浓 度降低或者完全消失见于免疫复合物病,系统性红斑狼疮, 自身免疫性甲状腺炎和青少年皮肌炎。系统性红斑狼疮患者 发病初期即可检测到 C4 缺乏状态,而且含量减低患者比含 量正常患者症状要轻。细菌或病毒性脑膜炎,链球菌和葡萄 球菌败血症,以及肺炎患者都会出现 C4 含量降低。作为急 性期蛋白,C4 浓度在炎症时生成会增加。在系统性感染性 疾病,非感染性慢性炎症状态,以及生理状态(怀孕)时其 浓度会升高。不过 C4 浓度极少超过正常值的二倍,并鉴于 其不断消耗可能会掩盖实际上的浓度下降。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 16g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/55 后重新测量 (160μl 样品稀释液+40μl 1/11 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清血浆,样品在 2-8℃储存长不超过 72 小时, 冷冻在-20℃或更低温度则柯贮存更长时间。冻融样品不超 过 1 次。测试当天稀释样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
适用仪器NephstarNephstar PlusOmlipoAstep、Astep PLUSAristo产品规格50T100T50T/100T/200T50T/100T/200T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】尿液【检测结果及解释】      白蛋白分子量为66000道尔顿,是一种非糖化蛋白,其以每天约14克的速度在肝实质细胞内合成。白蛋白是血浆、脑脊液和尿液中含量最大的蛋白质(50%),微量白蛋白尿是指尿中含有少量,但属于不正常情况下分泌出的白蛋白,微量白蛋白尿成因可能是肾小球性的(例如:糖尿病性微血管病,高血压,小肾小球损害),肾小管性的(重吸收障碍)或者肾后性的。选择性肾小球性蛋白尿时白蛋白的分泌率约100-300mg/g肌酐。非选择性肾小球性蛋白尿则以分泌大量高分子量蛋白质为特征(IgG含量超过白蛋白的10%),肾前性蛋白尿主要特点是白蛋白和总蛋白之间存在差异(白蛋白占有率低于30%)。白蛋白和微量蛋白的同时升高则见于肾小球-肾小管性蛋白尿,病因可能是肾小球疾病(肾病综合征)时的肾小管重吸收负担过重,肾小球肾小管间质性肾病,或者糖尿病肾病所致的肾功能衰竭,或者其他原因(溢出性蛋白尿)。
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