适用仪器NephstarOmlipoAristo产品规格50T 100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆【检测结果及解释】      C 反应蛋白(CRP)是一种经典炎症反应急性期蛋白,在急性炎症时其浓度升高和降低都比红细胞沉降率快。CRP 升高表现为非特异性,在多种组织受到侵犯时,其浓度都可升高,例如在感染性疾病,风湿性关节炎,心肌梗塞等,测定CRP 对于追踪随访和监测这些疾病,以及在某些情况下鉴别诊断都非常有用。
【阳性判断值或参考区间】 对 128 个健康人的血浆标本进行复孔检测,对结果进行 统计分析。95%单侧参考区间为 0.056ng/ml。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 PCT 值也会有所 不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本建立自 己的参考区间。 【检验结果的解释】 1. Kemilo测定仪借助于由两点定标而得到的一条校准曲 线,自动地计算每一个样本的 PCT 浓度,默认结果单位 以 ng/ml 表示。 2. 虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 PCT 浓度,这样便于与通常的 PCT 浓度的提法相适应。 【检验方法的局限性】 1.随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 2.溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中 的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超过以下浓度时,建议 选用其他检测方法: 血红蛋白  1000mg/dl 胆红素    20mg/dl 甘油三酯  1000mg/dl
发布时间: 2017 - 01 - 10
【包装规格】 60T、120T、240T。 【预期用途】 定量检测血浆或全血标本中的降钙素原含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。准备两株单克隆抗体,将碱性磷酸 酶标记在其中一株抗体上,另一株抗体标记在磁微粒上。 实验过程中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合 进行免疫反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。用磁铁吸 附磁微粒进行固液分离,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。 最后将抗体-抗原-抗体复合物与发光底物液混合,碱性 磷酸酶会催化化学发光反应,发光强度与酶标抗体的量 相关,即与抗原的浓度成比例关系。 【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品复溶后,保存于 2-8℃中,可稳定 3 天。 质控品开瓶后保存于 2-8℃环境中可稳定 7 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1.EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按标准程 序采集标本。 2.全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。3.血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4.避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去。【产品性能指标】 1.检测限 0.05ng/ml。 2.线性范围 0.1ng/ml~100ng/ml,线性相关系数 r>0.99。 准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 3.精密度 批内 CV%小于 10%,批间 CV%小于 15%&#...
发布时间: 2005 - 12 - 02
一、检测原理      Nephstar 特定蛋白分析仪采用先进的乳胶增强散射免疫比浊法,即将免疫沉淀反应与散射比浊分析相结合,对某种粒子,固定反应时间,测定在该时间段的抗原抗体反应后的散射光值的技术。该方法灵敏度高,检测范围宽,重复性好,被认为是测定液相抗原抗体反应的经典技术之一。 二、 技术参数 ◆ 试剂特点:乳胶增强检测技术,有效排除非特异性反应,增加反应接触面,反应灵敏度高◆ 准确度   :在规定的测量范围内相对误差不超过±5%◆ 重复性   :对同一样品重复测量时变异系数不超过2%◆ 溯源性   :测试结果可溯源至ERM-DA472/IFCC等国际参考标准◆ 检测范围:先进的反应条件设计,检测范围超宽,最大限度地避免了抗原过剩◆ 检测速度:POCT概念,15秒-2分钟出结果◆ 检测步骤:检测步骤简单,只需2-3步◆ 样本类型:全血、血清、血浆、尿液◆ 测量通道:1个◆ 样本用量:2ul~40uL/样本◆ 试剂用量:15uL~60uL/样本◆ 定标:智能高效的刷卡系统,不用自做标准曲线,不用自做空白对照◆ 温控及搅拌:智能化温控及自动混匀系统,自动温控、自动搅拌◆ 操作软件:中英文操作界面,配套中英文报告单打印软件◆ 打印机:内置热敏打印机◆ 外接设备:通过RS232接口与计算机连接,可与医院Lis连接,数据实时共享◆ 配置耗材:反应杯为一次性耗材,避免交叉污染,确保检测准确性◆ 产品认证:产品通过CE认定◆ 售后服务:仪器提供10年免费保修服务,全国多地设有厂家专业售后服务网点
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清【检测结果及解释】       AAT是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂,它主要与嗜中性细胞弹性蛋白酶反应,因此能保护肺脏防止其被这种酶所降解。AAT的血清含量降低见于肝病,也可以发生在儿童早期、老年人及患有遗传性缺陷的患者,这可导致肺脏中嗜中性弹性蛋白酶与具有保护肺脏功能的抗弹性蛋白酶之间的失衡,从而导致临床上的肺气肿。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 AAG 参考范围为: 0.5-1.2g/L ,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自 己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AAG 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】  α1-酸性糖蛋白(AAG)由181个氨基酸组成,相对分子质量约 40 000,是血浆中含糖量最高、酸性最强的糖蛋白。主要由 肝脏合成,也可由某些肿瘤细胞产生,是一种典型的急性时 相反应蛋白。      α1-酸性糖蛋白与触珠蛋白联合检测可以评估 体内溶血程度,AAG升高而触珠蛋白正常提示急性时相反应, 伴轻度或中度溶血。 AAG升高见于风湿病、心肌梗死、肺炎、外伤、怀孕等。AAG 增高是活动性溃疡性结肠炎最可靠的指标之一。此外,糖皮 质激素的增加也可引起AAG升高。 AAG降低见于营养不良、严重肝损害、肾病综合症等。此外, 使用雌激素可使AAG降低。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用散射比浊检测, 除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不能消 除,则建议用其它方法。 2. 如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程度 的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 12g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/220 后重新测量 (400μL样品稀释液+40μL 1/20 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例。仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃可保存 48 小时,冷冻在-20℃ 或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试 当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar ,Omlipo ,Astep,Aristo。【产品性能指标】 精密度:     批内精密度 CV(%)≤10%     批间精密度 相对偏差 R 应不超过±20%   准确度:    相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大...
发布时间: 2009 - 02 - 17
一、检测原理      Nephstar Plus特定蛋白分析仪采用先进的乳胶增强散射免疫比浊法,即将免疫沉淀反应与散射比浊分析相结合,对某种粒子固定反应时间,测定在该时间段的抗原抗体反应后的散射光值的技术。该方法灵敏度高,检测范围宽,重复性好,被认为是测定液相抗原抗体反应的经典技术之一。 二、 技术参数 ◆ 试剂特点:乳胶增强检测技术,有效排除非特异性反应,增加反应接触面,反应灵敏度高◆ 准确度   :在规定的测量范围内相对误差不超过±5%◆ 重复性   :对同一样品重复测量时变异系数不超过2%◆ 溯源性   :测试结果可溯源至ERM-DA472/IFCC等国际参考标准◆ 检测范围:先进的反应条件设计,检测范围超宽,最大限度地避免了抗原过剩◆ 检测速度:POCT概念,15秒-2分钟出结果◆ 检测步骤:检测步骤简单,只需2-3步◆ 样本类型:全血、血清、血浆、尿液◆ 测量通道:3个◆ 样本用量:2ul~40uL/样本◆ 试剂用量:15uL~60uL/样本◆ 定标:智能高效的刷卡系统,不用自做标准曲线,不用自做空白对照◆ 温控及搅拌:智能化温控及自动混匀系统,自动温控、自动搅拌◆ 操作软件:中英文操作界面,配套中英文报告单打印软件◆ 打印机:内置热敏打印机◆ 外接设备:通过RS232接口与计算机连接,可与医院Lis连接,数据实时共享◆ 配置耗材:反应杯为一次性耗材,避免交叉污染,确保检测准确性◆ 产品认证:产品通过CE认定◆ 售后服务:仪器提供10年免费保修服务,全国多地设有厂家专业售后服务网点
发布时间: 2019 - 12 - 24
一、产品特点     GNS-400特定蛋白分析仪是国赛生物推出的全新四通道特定蛋白分析仪,采用散射免疫比浊法检测原理,独立四通道平行检测,基于POCT理念快速便捷,灵敏准确,是基层医疗卫生机构的理想检测设备。     GNS-400还是一个小型、易操作的特定蛋白分析仪,可以对人体血液、体液中特定蛋白含量进行测定。GNS-400可以在很多环境下使用,包括医院实验室、门诊的测试,能提供高灵敏度和高精确度的分析。GNS-400所用的试剂由深圳市国赛生物技术有限公司生产。试剂系统所用到的检测原理是免疫散射比浊法。◆ 独立四通道免疫散射比浊平台◆ 基层医疗卫生机构的理想选择◆ 全血CRP检测最低仅需2μL样本二、产品优势POCT理念,快速便捷四通道独立测试,可同时检测不同项目一键式操作,最快1.5min出结果支持多种样本类型(静脉/末梢全血、血清、血浆、尿液)直接检测末梢血样本用量最低仅需2µL经典技术,精准可靠乳胶增强免疫散射比浊法,灵敏度高自动振动式混匀,混匀效果好全血HCT校正,结果准确检测项目齐全,包括CRP+SAA等二十余个项目智能管理,人性化设置刷卡定标,自动存储定标信息人性化彩色触摸屏内置热敏打印,双向连接LIS系统智能连接WIFI,无线传输数据三、产品参数◆ 产品型号:GNS-400◆ 检测原理:乳胶增强散射免疫比浊法◆ 检测光源:630nm~690nm◆ 样本类型:静脉/末梢全血、血清、血浆、尿液◆ 测试项目:21个◆ 操作方式:7寸彩色触摸屏,全中文界面◆ 最小用血量:2μL◆ 工作电源:220V,50Hz◆ 尺寸:长340 mm*宽232 mm*高123 mm◆ 重量:不大于4kg◆...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清【检测结果及解释】       结合珠蛋白是存在于血浆中的一种急时相反应蛋白,能与红细胞释放出的游离血红蛋白结合从而阻止其被氧化,所形成的Hb-HPT复合物被运输到网状内皮系统进行降解。临床上,HPT检测常用于溶血性贫血的筛选和监测。 HPT含量升高见于急性炎症、肾病综合症、胶原性疾病、冠状动脉疾病、何杰金氏病和肺结核。 HPT含量降低见于溶血性贫血、肝脏疾病和疟疾。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 TRF 参考范围为: 2.0-3.6g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立 自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 TRF 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 转铁蛋白原则上只存在于血清中,但在其它体液中也可 发现低浓度的转铁蛋白。它的主要功能是将铁转运至增 生细胞并且它是一个重要的生长因子。转铁蛋白血清浓 度增高见于铁缺乏、怀孕及服用雌激素。转铁蛋白血清 浓度降低见于肾病、炎症。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊 并不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物 质可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3.样品的浓度高于 14.3 g/L 会出现抗原过剩的情况,此 时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重 新测量(400μL 样品稀释液+40μL1/11 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不 溶性复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定 蛋白分析仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特 定蛋白浓度成一定比例,仪器会自动计算出样品中特定 蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质 期为一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和 抗血清可稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时, 冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不 超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、 Omlipo 、Astep、 Aristo。【产品性能指标】 精密度:  批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过±20%  准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应 严格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性, HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含 任何感染源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小 心,严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水 冲洗并咨询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形 成易爆炸的金属复合物,因此,处理试...
发布时间: 2019 - 12 - 25
一、产品特点     GPP-100 特定蛋白分析仪,是国赛生物于2019年推出的一款精致灵巧的创新产品,检测原理为胶乳增强散射免疫比浊法,单人份封闭式试剂条检测更准确稳定,仪器的无液路设计让保养更轻松,彩色触摸屏、完整的质控体系让操作者使用更加方便,完全贴合POCT理念,尤其适合基层卫生服务中心。◆ 精致灵巧,POCT创新◆ 单人份试剂条,极简操作二、产品优势设计精良,美观实用机身小巧、轻便,方便移动10°后仰角,利于查看和操作单人份试剂条,避免交叉污染,减少试剂浪费人性化彩色触摸屏,界面简洁智能管理,优化设置自动扫码定标,完善的质控体系自动识别、导入测试条二维码信息,易拓展新项目结果即时打印,可大量存储,双向连接LIS系统无液路设计,设备故障率低操作简单,结果可靠 一键式操作,快速出结果支持静脉/末梢全血、血清、血浆、尿液直接检测 末梢血样本用量最低仅需5 µL 项目齐全,包括炎症、糖化、免疫和肾病等十余个项目三、技术参数◆ 检测原理:乳胶增强散射免疫比浊法 ◆ 测量时间:3 – 8 min ◆ 最小样本用量:血清低至3 μL,全血低至5μL ◆ 规格:20 T/盒 ◆ 样本类型:静脉/末梢全血、血清、血浆、尿液 ◆ 重量:7.1 kg ◆ 储存:最高10万个数据 ◆ 尺寸:404mm*161mm*397mm ◆ 操作方式:彩色触摸屏,全中文界面 ◆ 工作电源:220V,50Hz ◆ 检测菜单 检测项目样本类型全量程C反应蛋白(FR-CRP)全血/血清/血浆血清淀粉样蛋白A(...
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