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β2-微球蛋白测定试剂盒

上市日期: 2017-01-10

◆ α2-巨球蛋白测定试剂盒 

◆ 尿微量白蛋白测定试剂盒 

◆ 胱抑素 C 测定试剂盒 


  • 产品概述
  • 基本信息
  • 详细参数

【预期用途】 

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 

 

【检验原理】 

用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 

 

 

【储存条件及有效期】 

贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。 

 

【样本要求】 

使用新鲜血清、血浆或尿液,样品在 2-8℃储存最长不超过 48 小时,冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融 样品不超过 1 次。收集尿液时应弃晨尿,喝 500ml 水 60 分 钟后留尿;尿液 pH<6.0,应加 NaOH 溶液纠正 pH 至中性; 同时测定血与尿 BMG 能更好地反映肾脏的病况。测试当天稀 释样品。 

 

【适用仪器】 

适用于特定蛋白分析仪Nephstar ,Omlipo ,Astep ,Aristo。

 

【产品性能指标】 

精密度: 

批内精密度 CV(%)≤10% 

批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%

准确度:相对偏差 B 不超过±20% 

 

【注意事项】 

1. 本试剂仅用于体外诊断。 

2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。

3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 

4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 

5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。


【参考值(参考范围)】 

1. 健康成人血清 BMG 参考范围为:<2.5mg/L,尿液 BMG 参 考范围为:<0.25mg/L,建议各实验室根据所检测的患者群 体建立自己的参考范围。 

2. 诊断和治疗不能只依赖 BMG 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。 

 

【检验结果的解释】 

β2-微球蛋白(BMG)是一种低分子量的蛋白质(11.8KD),分 布于大多数有核细胞表面,构成组织相容性抗原的轻链成 分。游离 BMG 是细胞解体后的产物,它通常由肾小球分泌, 然后在肾小管被重吸收和代谢。肾小球滤过功能降低会导致 血清 BMG 浓度升高,而肾小管功能受损则会出现血清 BMG 浓 度正常而尿液 BMG 浓度升高的现象。大量的细胞裂解,如急 性白血病,可致血清BMG浓度升高。 

 

【检验方法的局限性】 

1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 

2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 

3. 样品的浓度高于 70mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/440 后重新测量 (400μL 样品稀释液+40μL 1/40 稀释样品)。 


◆ α2-巨球蛋白测定试剂盒 

◆ 尿微量白蛋白测定试剂盒 

◆ 胱抑素 C 测定试剂盒 


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