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抗链球菌溶血素 O 测定试剂盒

上市日期: 2017-01-10

◆ 免疫球蛋白IgA测定试剂盒

◆ 免疫球蛋白IgG测定试剂盒

◆ 免疫球蛋白IgM测定试剂盒

◆ 类风湿因子测定试剂盒

◆ 补体C3测定试剂盒说明书

◆ 补体C4测定试剂盒说明书

◆ C1 失活因子测定试剂盒

◆ KAP轻链测定试剂盒

◆ LAM轻链测定试剂盒


  • 产品概述
  • 基本信息
  • 详细参数

【预期用途】 

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 

 

【检验原理】 

用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 

 

【储存条件及有效期】 

贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。 

 

【样本要求】 

使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。 

 

【适用仪器】 

适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。

 

【产品性能指标】 

精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% .   准确度:相对偏差 B 不超过±20% 

 

【注意事项】 

1. 本试剂仅用于体外诊断。 

2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 

3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 

4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 

5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。 

 


【参考值(参考范围)】 

1. 根据 WHO 标准,健康成人血清 ASO 参考范围为:<200 IU/mL,健康儿童<150 IU/mL,建议各实验室根据所检测的 患者群体建立自己的参考范围。 

2. 诊断和治疗不能只依赖 ASO 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。 

 

【检验结果的解释】 

免疫检测抗链球菌代谢产物的特异性抗体提示既往链球菌 感染。链球菌感染后,机体可产生针对病源和其代谢产物的 抗体,其中包括抗链球菌溶血素 O(ASO),链球菌溶血素 O 是一种由β溶血性链球菌产生的酶。检测 ASO 水平有助于诊 断与链球菌感染有关的中毒性和致敏性疾病,如急性风湿热 (主要症状有心脏炎、多关节炎、少儿舞蹈症、皮下结节、 环形红斑)以及链球菌感染后急性肾小球肾炎等。 

 

【检验方法的局限性】 

1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 

2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 

3. 样品的浓度高于 3000 IU/mL 会出现抗原过剩的情况,此 时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如 果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新测 量(400μl 样品稀释液+40μl 1/11 稀释样品)。 


◆ 免疫球蛋白IgA测定试剂盒

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