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免疫球蛋白 IgA 测定试剂盒

上市日期: 2017-01-10

◆ 免疫球蛋白IgG测定试剂盒

◆ 免疫球蛋白IgM测定试剂盒

◆ 抗链球菌溶血素O测定试剂盒

◆ 类风湿因子测定试剂盒

◆ 补体C3测定试剂盒说明书

◆ 补体C4测定试剂盒说明书

◆ C1 失活因子测定试剂盒

◆ KAP轻链测定试剂盒

◆ LAM轻链测定试剂盒

  • 产品概述
  • 基本信息
  • 详细参数

【预期用途】 

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 

 

【检验原理】 

用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 

 

【储存条件及有效期】 

贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。 

 

【样本要求】 

使用新鲜血清或血浆,样品在 2-8℃储存最长不超过 72 小 时,冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融样品 不超过 1 次。测试当天稀释样品。 

 

【适用仪器】 

适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。

 

【产品性能指标】 

精密度: 

批内精密度 CV(%)≤10% 

批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% .   

准确度:相对偏差 B 不超过±20% 

 

【注意事项】 

1. 本试剂仅用于体外诊断。 

2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 

3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 

4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 

5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。 



【参考值(参考范围)】 

1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 IgA 参考范围为: 0.7-4.0g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 

2. 血清免疫球蛋白浓度与年龄有关!以下是用径向免疫扩 散的方法测得的结果: 

年龄
IgG(g/L)
IgA(g/L)
IgM(g/L)
平均值      范围 平均值  范围 平均值 范围 

脐带血 

1/2-3 月 

3-6 月 

6-12 月 

10.93

 4.86

 3.60

 6.66

7.45-16.02

2.93-8.06

1.39-9.34

4.10-10.81

0.01

0.13

0.18

0.32

0-0.08

0.03-0.57

0.04-0.78

0.13-0.82

0.11

0.51

0.49

1.04

0.04-0.26

0.16-1.64

0.20-1.20

0.48-2.29

1-2 岁 

2-3 岁 

3-6 岁 

6.30

7.61

8.50

3.49-11.39

4.82-12.00

5.53-13.07

0.36

0.51

0.77

0.13-1.02

0.22-1.18

0.33-1.08

1.03

1.06

1.11

0.40-2.29

0.54-2.09

0.56-2.18

6-9 岁 

9-12 岁 

12-16 岁 

9.68

9.62

9.89

6.46-14.51

6.13-15.12

6.67-14.64

1.01

1.21

1.28

0.28-2.22

0.57-2.56

0.77-2.19

1.13

1.41

1.13

0.55-2.32

0.70-2.84

0.49-2.61

成人 

10.99

6.58-18.37

1.610.71-3.60

1.33

0.40-2.63

3. 诊断和治疗不能只依赖 IgA 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。 

 

【检验结果的解释】

 IgA 约占血清免疫球蛋白总量的 13%, IgA 主要由粘膜相关 淋巴样组织产生,其中大部分是由胃肠淋巴样组织所合成, 少部分由呼吸道、唾液腺和生殖道粘膜组织合成。IgA 以其 结合毒素和病毒的功能而保护皮肤和粘膜免受微生物破坏。 分泌型 IgA 可结合消化道食物中的抗原,是粘膜局部免疫的 最重要因素。血清中 IgA 以单体,二聚体,三聚体形式存在, 不过在机体分泌液中则主要以二聚体形式存在。IgA 有 IgA1 和 IgA2 两个亚类。 血清多克隆 IgA 升高可见于慢性肝病,慢性感染,自身免疫 性疾病(风湿性关节炎,系统性红斑狼疮),肉状瘤病,以 及湿疹-血小板-反复感染综合征(Wiskoytt-Aldrich Syndrome)。单克隆 IgA 浓度增高则见于 IgA 型骨髓瘤。IgA 含量降低见于 IgA 合成不足(如先天性和后天获得性免疫缺 陷综合征),蛋白丢失性肠病和烧伤病人。 

 

【检验方法的局限性】 

1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 

2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 

3. 样品的浓度高于 12g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新测量 (400μl 样品稀释液+40μl 1/11 稀释样品)。 


◆ 免疫球蛋白IgG测定试剂盒

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