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载脂蛋白 B 测定试剂盒

上市日期: 2017-01-10

◆ 白蛋白测定试剂盒

◆ 前白蛋白测定试剂盒

◆ 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

◆ 载脂蛋白A1测定试剂盒

◆ D-二聚体测定试剂盒


  • 产品概述
  • 基本信息
  • 详细参数

【预期用途】 

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 

 

【检验原理】 

用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 

 

【储存条件及有效期】 

贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。 

 

【样本要求】 

禁食 10h 后于清晨空腹采集静脉血,使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷冻在-20℃或更低温度则 可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清 样品。 

 

【适用仪器】 

适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。

 

【产品性能指标】 

精密度: 

批内精密度 CV(%)≤10% 

批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%

准确度:相对偏差 B 不超过±20% 

 

【注意事项】 

1. 本试剂仅用于体外诊断。 

2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 

3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 

4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 

5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。

 


【参考值(参考范围)】 

1. 健康成人血清 ApoB 参考范围为 0.58-1.38g/L。建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 

2. 诊断和治疗不能只依赖 ApoB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。 

 

【检验结果的解释】 

载脂蛋白B(ApoB)低密度脂蛋白(LDL)和中密度脂蛋白(IDL) 的主要成分,也是超低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒的重 要组成成分。ApoB 以两种形式存在,即在 VDL/LDL 中为 Apo B-100,在乳糜微粒中为 Apo B-48。Apo B-100 于肝中生成, 而实际上是 Apo B-100 N 端半部分的 Apo B-48 则主要产生 于小肠中。ApoB 对于胆固醇和甘油三酯的运输以及受体介 导的细胞摄取起非常重要的作用。 检测 ApoB 的首要意义在于早期发现和评估个人冠心病风 险,诊断相对少见但非常严重而且多数是先天获得的脂蛋白 病(Apoliproteinopathy)。检测 ApoB 有助于诊断见于几 乎半数冠心病患者的高β载脂蛋白血症 (HyperApoBetalipoproteinemia,ApoB 增高,LDL-胆固醇 正常)。阳性血管造影结果,即发现血管狭窄,与病理性 ApoB/ApoB 检查结果常相一致。检查脂蛋白含量还可辅助现 代 HDL,LDL 和脂蛋白检测。 

 

【检验方法的局限性】 

1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 

2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 

3. 样品的浓度高于 60 g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/810 后重新测量 (520μl 样品稀释液+20μl 1/30 稀释样品)。 


◆ 白蛋白测定试剂盒

◆ 前白蛋白测定试剂盒

◆ 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

◆ 载脂蛋白A1测定试剂盒

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