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5月8日,中国医药保健品进出口商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中深圳市国赛生物技术有限公司名列其中,国赛新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒符合国外标准。4月25日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告:自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新,医疗行业称之为出口“白名单”)验放。 3月中旬,国赛生物自主研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒获得欧盟CE准入。国赛生物新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒,用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒抗体,为新型冠状病毒感染血清学检查及确诊判断的重要指标。IgM是如新型冠状病毒一类急性病毒感染后首先出现的抗体,通常出现症状三天后可以检测到。IgG是在病毒感染中后期出现的抗体,可提供长期保护屏障。通过S蛋白和N蛋白作为联合捕获抗原去检测IgG与IgM,能够显著提高灵敏度,降低假阴性率。全球同抗疫,国赛将继续坚守质量,不负使命,守望相助,为全球抗疫而战!
发布时间: 2020 - 05 - 09
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深圳市国赛生物技术有限公司于2017年9月30日取得血清淀粉样蛋白A (SAA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)医疗器械注册证(粤械注准20172401660),现已正式投入市场。同时脂蛋白(a)(Lp(a))、尿α1-微球蛋白(A1M)也取得了注册证。欢迎致电国赛全国销售团队咨询预定。     血清淀粉样蛋白A(SAA)是一个正急性时相反应蛋白,在病毒或细菌感染8~24h内明显升高,且半衰期短,仅50min,急性时相状态下可升高1-1000倍。主流文献报道,SAA的参考范围是<10.0 mg/L,其最核心的临床价值在于针对病毒和细菌感染的鉴别。SAA与CRP进行联合检测,可更精准地诊断感染类型、监控感染性疾病及炎症的病程。同时SAA在冠状动脉粥样硬化、器官移植、多种肿瘤、非特异性疾病中也有重要临床意义。    国赛生物作为特定蛋白分析诊断的领军品牌,推出SAA和CRP联合检测,完善了感染及炎症检测菜单。SAA项目可报告范围2.5—500.0mg/L,仪器可针对高值样本自动稀释。国赛生物多款全自动分析仪Aristo、Astep Plus、Astep、Omlipo,均可用同一全血样本进行SAA与CRP的联合检测,适用于不同医疗诊断检测场景。Aristo、Astep Plus、Astep仅13μL用血量即可出具CRP和SAA两个结果。...
发布时间: 2017 - 10 - 12
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国赛生物将全力协助各检验科、实验室室间质评相关工作开展,促进检验结果互认、体系合规,对检验结果负责。
发布时间: 2017 - 08 - 29
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第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会(AACC)于美国时间的2017年8月1日-8月3日在加州圣迭戈会议中心举行,国赛生物亮相展位NO.6154。 国赛质造国赛生物此次参展的两款POCT特定蛋白分析仪为Nephstar、Nephstar Plus。Nephstar 作为中国国产第一台特定蛋白分析仪,可检测29个项目,自2005年面市12年以来,其实用性和易用性一直备受客户好评。Nephstar Plus为 2009年面市,可以3个通道同时进行不同项目的样本检测。多年来,Nephstar、Nephstar Plus用品质坚守在海内外临床检验的第一线。  Omlipo是2011年国赛生物推出的全自动特定蛋白分析仪,搭载智能且精准的加样系统,机载试剂自动检测装置,支持多种原始采血管、离心管及微量样本杯,可随时插入急诊样本,自主设置测试组合。此后国赛生物相继推出多款全自动特定蛋白分析仪。 国赛愿望 据“IVD市场分析”报道,本次AACC参展企业据称有700多家,其中的中国企业为150家左右。中国展团的IVD产品已经脱离了单纯的仿造阶段,已经开始在某些领域站在技术的前沿。国赛生物作为中国国产特定蛋白的领军品牌,坚守仪器和试剂的品质,保证体外检测项目精准性,对患者的检测结果负责。同时,所有仪器操作结合临床实用场景,提升“全自动“性...
发布时间: 2017 - 08 - 09
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深圳市国赛生物技术有限公司(Goldsite)将携带海外畅销10年的Nephstar 系列产品参加一年一度大洋彼岸的AACC。  关于AACC:第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会(AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo)将于2017年7月30日—8月3日在彼岸圣地亚哥,加利福尼亚州举行,是世界上临床检验领域内最高质量和最大规模的年度盛会。博览会具有极大的国际影响力,每年有700多家参展商在2000多个展位,每年吸引了来自110个国家的20000多名国际医学界的专业人员,80%的观众是具备有采购权的领导和决策者。   国赛生物展位号:NO.6154展会时间:2017年7月30日-8月3日展会地点:美国圣地亚哥国际会展中心国赛生物专注IVD18年,支持国产感染因子检测。
发布时间: 2017 - 07 - 31
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2017年6月24日、8月5日国赛生物分别组织了公司任职1年内新人和销售团队的户外拓展培训,听说烈日汗水和团队凝聚力更配呢! (上) 1、左三圈、右三圈、脖子扭扭、蹦蹦跳跳,先要活跃起来; 2、起队名和展示造型向来是门艺术。  3、认真部署,要开始PK了。  4、盲人摸数排序,当你的团队不可以用声音交流,只有1人可以看见世界,信任和方法是打开光明之门的金钥匙。  5、大功告成,各有秘诀,至于秘闻趣事,就不方便透露啦。  6、围圈圈可不是在丢手绢。  7、结绳记事,开动脑筋的研发同事们连二进制都用上了。  8、 翻译绳结的时候我无比佩服谍战中的特工们,在新员工的考题里面加一道翻译绳结可好。提前透露一下答案,”国赛因我更精彩”。 9、 浮木过河,请开始抱团和放飞造型的表演。发现我们国赛男友力MAX的帅哥真的不在少数。 10、眼罩君又登场了,这次是靠你的伙伴带你爬洞跃石,钻树过沟,来一场陌生环境的冒险。 11、有些忐忑,担心他指路出错,担心自己摔倒擦伤,可是来来回回没有一人受伤。  12、意犹未尽的到了尾声,相信自己,相信彼此,相信未来。  (下)  ...
发布时间: 2017 - 08 - 10
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2017年8月1日——8月7日,国赛生物2017年营销中心年中会议正式举行。本次会议主题为“新形势,新战略,新挑战”。各区域负责人分别针对行业发展、市场需求、目标完成等情况作以汇报,并对2017年下半年的突破点、困难点、期待点、推广点作以规划。公司高层也围绕产品信任、品牌美誉度、客户真实反馈等方面作以指导。会议中,共有6位同事分别获得最佳汇报奖、最佳方案奖、最佳创意奖、方案贡献奖、最佳进步奖、最佳新人奖。 国赛生物将于2017年下半年重磅推出新检测项目--感染性疾病及炎症诊断的SAA。SAA与CRP联合检测对于感染和炎症的诊断和监控具有重要意义。国赛生物所有特定蛋白分析仪均可进行”SAA&CRP”的联合检测,无需用户再购置检验仪器。会议中针对SAA的项目推广也做出重要部署。 18年来,国赛生物一直深耕于IVD行业,从第一台特定蛋白分析仪开始,坚持品质优先,不断创新,发挥行业领军品牌的影响力。正是因为有及时的总结与反思,国赛生物才能保持前进的步伐。2017年,是IVD行业容量和技术实力都大幅提高的重要时间点,国赛生物也将继续探索与实践,敬请期待。
发布时间: 2017 - 08 - 01
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