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5月8日,中国医药保健品进出口商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中深圳市国赛生物技术有限公司名列其中,国赛新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒符合国外标准。4月25日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告:自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新,医疗行业称之为出口“白名单”)验放。 3月中旬,国赛生物自主研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒获得欧盟CE准入。国赛生物新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒,用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒抗体,为新型冠状病毒感染血清学检查及确诊判断的重要指标。IgM是如新型冠状病毒一类急性病毒感染后首先出现的抗体,通常出现症状三天后可以检测到。IgG是在病毒感染中后期出现的抗体,可提供长期保护屏障。通过S蛋白和N蛋白作为联合捕获抗原去检测IgG与IgM,能够显著提高灵敏度,降低假阴性率。全球同抗疫,国赛将继续坚守质量,不负使命,守望相助,为全球抗疫而战!
发布时间: 2020 - 05 - 09
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近日,由中国中西医结合学会检验医学专业委员会组织专家在综合文献调研并结合临床多学科深入研讨的基础上形成国内第一部有关SAA的共识--《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》(以下简称《共识》),发布在《中华检验医学杂志》2019年第3期,旨在为临床更有效地运用SAA辅助感染性疾病的临床诊疗提供参考。感染性疾病是临床常见的疾病类型。感染性疾病的病原体种类繁多、感染途径多样、症状和体征存在个体差异,如果不能及时明确诊断、有效治疗可引发严重后果。因此,如何对感染性疾病进行早期诊断和(或)鉴别诊断是临床亟待解决的实际问题。近年来,血清学炎症标志物在感染性疾病诊疗过程中的价值逐步得到临床广泛认可。一些血清学炎症标志物既能在感染早期被检测出,又与疾病的严重程度和动态变化密切相关,有望成为感染性疾病临床诊疗过程中的理想标志物。目前临床最常用的血清学炎症标志物有C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)和降钙素原(procalcitonin,PCT),可较好辅助细菌感染的诊断,但对细菌之外的病毒、真菌、支原体、衣原体等病原体感染的诊断价值尚有待商榷。血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A, SAA)是一种非特异性急性时相反应蛋白,其作为炎症标志物的临床价值近年来得到广泛关注。SAA水平变化对于感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价都具有重要临床价...
发布时间: 2019 - 03 - 19
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2019年1月17日-19日,由吉林、辽宁和黑龙江三省医学会联合主办,吉林大学第一医院承办的“第七届东北三省检验医学学术会议”在梅雪迎新的“北国春城”吉林长春举行。会议邀请了相关领域的检验及临床专家,从临床应用的角度看检验医学发展,涉及领域包括了实验室质量控制、临床诊断应用案例研究和实验室诊断技术新进展等广泛内容。深圳国赛生物在大会期间主办课题为《SAA、CRP和PCT在感染性疾病诊断中的应用》专题报告,特邀中国医科大学附属盛京医院检验科副主任秦晓松教授进行分享。此次报告主持人为哈尔滨市红十字中心医院陈琳教授。报告现场气氛热烈,座无虚席。秦教授以传统临床检测指标在鉴别感染性疾病面临的挑战为开篇,针对该类疾病的诊断痛点依次引入并介绍了临床诊断中鉴别感染的三大标志物CRP,PCT和SAA。秦教授分享中全面地分析了三大感染标志物各自的特点,同时提供了临床上联合诊断的诸多实用案例。秦教授援引了丰富的临床数据,论证了CRP、PCT以及CRP+SAA等多个指标联合检测时,可以对炎症感染提供更加全面的临床诊断指导,有效避免了误诊的发生。特别是SAA作为近年来临床应用热度比较高的一项炎症指标,对细菌、病毒感染的灵敏度更高。作为炎症感染的早期标志物,SAA弥补了CRP、PCT在病毒感染时升高不明显的缺陷,在未来的炎症感染的血清学测试领域可发挥的作用不可小觑。专题报告后,国赛生物团队向参会老师、专业观...
发布时间: 2019 - 01 - 25
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国赛生物的血清淀粉样蛋白A(SAA)自2017年10月上市以来,与CRP联合检测可应用到感染鉴别、减少抗生素滥用、病毒性疾病的动态监测和疗效评估多方面,为临床诊断增加一份诊断依据。近日国赛生物SAA(散射比浊法)项目分别在Aristo和Astep PLUS全自动特定蛋白分析仪上通过了上海市临床检验中心的性能验证。在Aristo(傲瑞)全自动特定蛋白分析仪上测定SAA:正确度:与西门子检测系统对比,SAA相关系数R2=0.9927;全血与血清测得结果对比,SAA检测的相关系数R2=0.9978;批内不精密度CV(Q1/Q2=3.35%/1.91%);天间不精密度CV(Q1/Q2=2.54%/3.52%);在Ast在Astep PLUS(傲飞)全自动特定蛋白分析仪上测定SAA:正确度:与西门子检测系统对比,SAA相关系数R2=0.9972;全血与血清测得结果对比,SAA检测的相关系数R2=0.9983;批内不精密度CV(Q1/Q2=2.23%/2.12%);天间不精密度CV(Q1/Q2=3.10%/4.09%);ep PLUS(傲飞)全自动特定蛋白分析仪上测定SAA:
发布时间: 2019 - 01 - 02
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发布时间: 2018 - 12 - 29
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2018年,适逢伟大的祖国改革开放40周年,与改革开放同生共长的CMEF(中国国际医疗器械博览会)历经40年也迎来了第80届盛会!2018年10月29日,本次盛会在深圳会展中心隆重开幕。深圳是改革开放前沿阵地同时也是国家高新技术企业深圳市国赛生物技术有限公司的大本营。本届CMEF以“前进的力量”为主题,国赛19年专注IVD领域风雨兼程也坚持着“不停歇的前进”。国赛生物位于H2号展馆IVD专区D33展位。一分钟,国赛在CMEF(深圳)会发生什么?一分钟,国赛整装待发,欢迎参观。一分钟,国赛展位中外客户汇聚。一分钟,可以观看了解国赛推出一年整的CRP+SAA联检相关内容。国赛展位现场三台特点不同的全自动特定蛋白分析仪Aristo、Astep PLUS、Omlipo均可实现SAA+CRP联检。检测儿科新三大常规——“血常规+CRP+SAA”仍与检测血常规的样本量相同。CRP+SAA联检视频,点击观看一分钟,可以阅览国赛七大类近四十个项目的检测菜单。检测项目涵盖感染类、糖尿病、免疫类、心血管类等类别。在早期肾损伤发生时更加灵敏和特异的尿微量蛋白系列组合的推出,可以与尿常规、尿沉渣形成完善的肾脏病检测套餐,有助于更加准确的判断病情,科学决策。一分钟,国赛生物此次展会全新揭面的全自动糖化血红蛋白分析仪GSH-60,可以完成一个样本的测试。首次亮相的GSH-60在展会现场受到格外的关注,它采用糖...
发布时间: 2018 - 11 - 30
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2018年10月20日上午,由湖北省妇幼保健协会实验医学专业委员会主办,检验医学网承办,深圳市国赛生物技术有限公司协办的“感染性标志物检测培训班”在武汉成功举行,来自湖北省各级妇幼保健医院的检验科主任及技术骨干参加了本次培训。为了提升各级医院尤其是基层医院检验人员关于感染性标志物检测及临床应用能力,检验医学网计划在全国范围内发起8-10次感染性标志物公益巡讲,本次培训班也是全国巡讲的第一站。会议现场湖北省妇幼保健院检验科主任王维鹏教授主持武汉市儿童医院检验科主任向赟教授作了《妇儿感染及炎症标志物解读及应用前景》的报告,向赟主任详细介绍了各种妇儿感染及炎症标志物的发现、检测方法以及临床应用。黄石市妇幼保健院检验科主任费安兴教授作了《 JCI标准下的实验室安全管理》的报告,费安兴主任介绍了黄石市妇幼保健院检验科通过JCI认证的成功经验,并详细阐述了JCI认证的内涵和理念以及实验室安全管理方面的先进做法。深圳市国赛生物技术有限公司学术推广主管郭婷婷作了《感染性标志物的临床应用进展》的报告,介绍了感染性标志物研究的最新进展以及检测方法。本次感染性标志物检测培训班是一次良好的开始,期待11月份在山东第二站巡讲的举办。
发布时间: 2018 - 11 - 22
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